Docile

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Kolekalciferolis

Disponível em:

ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Kolekalciferolis

Dosagem:

10000 TV/ml

Forma farmacêutica:

geriamieji lašai (tirpalas)

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Colecalciferol

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2021-12-02

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DOCILE 10 000 TV GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
Kolekalciferolis (vitaminas D
3
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Docile ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Docile
3.
Kaip vartoti Docile
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Docile
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOCILE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Docile sudėtyje yra veikliosios medžiagos – kolekalciferolio,
kuris dar vadinamas vitaminu D
3
.
Vitamino D
3
randama kai kuriuose maisto produktuose, taip pat jis gaminamas
organizme, kai odą
veikia saulės spinduliai. Vitaminas D
3
padeda inkstams ir žarnoms įsisavinti kalcį bei formuotis
kaulams.
Docile vartojamas vitamino D
3
trūkumo profilaktikai ir gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOCILE
DOCILE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
•
jeigu yra alergija vitaminui D
3
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
•
jeigu padidėjęs kalcio kiekis Jūsų kraujyje arba šlapime;
•
jeigu turite inkstų akmenų arba kalcio nuosėdų inkstuose;
•
jeigu sunkiai sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;
•
jeigu yra padidėjęs vitamino D
3
kiekis Jūsų kraujyje (hipervitaminozė D).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Docile:
•
jeigu Jūs vartojate tam tikrų vaistų širdies ligoms gydyti –
širdį veikiančių glikozidų (pvz.,
digoksiną),

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Docile 1 000 TV kietosios kapsulės
Docile 2 000 TV kietosios kapsulės
Docile 6 000 TV kietosios kapsulės
Docile 25 000 TV kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Docile 1 000 TV kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mikrogramai kolekalciferolio
(vitamino D
3
). Šis kiekis atitinka
1 000 TV.
Docile 2 000 TV kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mikrogramų kolekalciferolio
(vitamino D
3
). Šis kiekis atitinka
2 000 TV.
Docile 6 000 TV kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mikrogramų kolekalciferolio
(vitamino D
3
). Šis kiekis atitinka
6 000 TV.
Docile 25 000 TV kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 625 mikrogramai kolekalciferolio
(vitamino D
3
). Šis kiekis
atitinka 25 000 TV.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Docile 1 000 TV kietosios kapsulės
Kietoji želatinos kapsulė skaidriu korpusu ir baltu dangteliu su
rausva juostele, pripildyta aliejinio
tirpalo.
Docile 2 000 TV kietosios kapsulės
Kietoji želatinos kapsulė skaidriu korpusu ir baltu dangteliu su
balta juostele, pripildyta aliejinio
tirpalo.
Docile 6 000 TV kietosios kapsulės
Kietoji želatinos kapsulė skaidriu korpusu ir baltu dangteliu su
geltona juostele, pripildyta aliejinio
tirpalo.
Docile 25 000 TV kietosios kapsulės
Kietoji želatinos kapsulė skaidriu korpusu ir baltu dangteliu su
žalia juostele, pripildyta aliejinio
tirpalo.
Kapsulės dydis – 15,9 mm x 5,8 mm.
2
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Docile 1 000 TV kietosios kapsulės
Docile 2 000 TV kietosios kapsulės
Docile 6 000 TV kietosios kapsulės
Docile skirtas vitamino D
3
stygiaus profilaktikai ir gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12
metų paaugliams.
Docile 25 000 TV kietosios kapsulės
Docile skirtas pradiniam kliniškai reikšmingo vitamino D3 stygiaus
gydymui suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO