Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Dobutamīns

Disponível em:

Baxter Holding B.V., Netherlands

Código ATC:

C01CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dobutamin

Dosagem:

12,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Tipo de prescrição:

Pr.II stac.

Fabricado por:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania; Peckforton Pharmaceuticals Limited, United Kingdom; Peckforton Pharmaceuti

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 17-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOBUTAMINE BAXTER 12,5 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Dobutaminum_
Jūsu zāļu nosaukums ir Dobutamine Baxter 12,5 mg/ml koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai,
kas tekstā tiek saukts par Dobutamine Baxter.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dobutamine Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dobutamine Baxter lietošanas
3.
Kā Jums ievadīs Dobutamine Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dobutamine Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOBUTAMINE BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dobutamine Baxter satur aktīvo vielu dobutamīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par bēta receptoru
agonistiem (sirds stimulatoriem).
Dobutamine Baxter lieto, lai stimulētu sirdi pieaugušajiem ar sirds
mazspēju, ko izraisījusi sirdslēkme,
atvērta sirds operācija un sirds slimība.
Dobutamine Baxter var lietot arī sirds testēšanai, kad slodzes
tests nav iespējams.
Pediatriskā populācija
Dobutamīns ir indicēts visa vecuma bērniem (sākot no
jaundzimušajiem līdz 18 gadu vecumam) kā
inotrops atbalsta līdzeklis samazinātas sirds izsviedes
hipoperfūzijas gadījumos, kas rodas
dekompensētas sirds mazspējas rezultātā, pēc sirds operācijas,
kardiomiopātijas un kardiogēna vai
septiska šoka rezultātā.
2.
KAS JUMS JĀZIN

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 17-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DOBUTAMINE BAXTER 12,5 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 12,5 mg dobutamīna (_Dobutaminum_) (kas atbilst 14,01 mg
dobutamīna hidrohlorīda).
Katra 20 ml ampula satur 250 dobutamīna (kas atbilst 280,2 mg
dobutamīna hidrohlorīda).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 ml satur 0,15 mg nātrija metabisulfīta.
Katra 20 ml ampula satur 3 mg nātrija metabisulfīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz dzeltenīgs šķīdums.
pH robežās no 2,5 līdz 4,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dobutamīns ir indicēts pieaugušajiem, kuriem ir nepieciešams
pozitīvs inotrops atbalsts ārstējot
samazinātas izsviedes sirds mazspēju, kas parasti ir saistīta ar
miokarda infarktu, atvērtu sirds
operāciju, kardiomiopātijām, septisku šoku un kardiogēnu šoku.
Dobutamīnu var lietot arī sirds stresa testam, gadījumos, kad
slodzes tests nav piemērots.
Pediatriskā populācija
Dobutamīns ir indicēts visa vecuma bērniem (sākot no
jaundzimušajiem līdz 18 gadu vecumam) kā
inotrops atbalsta līdzeklis samazinātas sirds izsviedes
hipoperfūzijas gadījumos, kas rodas
dekompensētas sirds mazspējas rezultātā, pēc sirds operācijas,
kardiomiopātijas un kardiogēna vai
septiska šoka rezultātā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Dobutamine Baxter pirms lietošanas jāatšķaida un to drīkst
ievadīt tikai intravenozas infūzijas veidā.
Ievadāma dobutamīna koncentrācija ir atkarīga no katra pacienta
individuāli nepieciešanās devas un
šķidruma aizvietošanas. Gala koncentrācija, ko parasti izmanto
perfūzijai ir 250 mikrogrami/ml, 500
mikrogrami/ml vai 1000 mikrogrami/ml. Norādījumus par pagatavota
atšķaidīta infūziju šķīduma
uzglabāšanu skatīt 6.4. apakšpunktā. Lielākas dobutamīna
koncent