DOBESILATO CALCICO 500mg CAPSULA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO;

Disponível em:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Código ATC:

C05BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUM DOBESILATE MONOHYDRATE;

Forma farmacêutica:

CAPSULA

Composição:

POR CAPSULA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón x 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 cápsulas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapêutico:

Dobesilato de calcio

Resumo do produto:

Presentación: Caja de carton x 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 cápsulas en blister de Aluminio - PVC / PVDC incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-06-25

Características técnicas

DOBESILATO CALCICO 500mg
Capsula
COMPOSICIÓN
Cada capsula contiene:
Dobesilato de calcio…………………………500 mg
(Como Dobesilato de calcio monohidrato)
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 101), Estearato de magnesio,
Dioxido de silicio coloidal (200).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Retinopatía diabética no proliferativa.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 1500-2000 mg/día (3-4 cápsulas) en dos
tomas.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dobesilato de calcio
en niños. No se dispone de datos.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada estuvieron representados ampliamente en
los ensayos clínicos con
dobesilato de calcio y no se observaron incidencias relevantes de
seguridad.
Pacientes con insuficiencia renal
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dobesilato de calcio
en pacientes con insuficiencia renal.
Como el fármaco se excreta por vía urinaria, se requiere precaución
en caso de insuficiencia renal. Por lo
tanto, la dosis puede ser reducida cuando se administre Dobesilato de
calcio a estos pacientes,
especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave que requiere
diálisis.
Pacientes con insuficiencia hepática
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dobesilato de calcio
en pacientes con insuficiencia
hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución al administrar
Dobesilato de calcio a estos pacientes.
Forma de administración
Se aconseja ingerir las cápsulas preferentemente después de las
comidas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En muy raros casos, la administración de Dobesilato de calcio puede
inducir agranulocitosis. La
agranulocitosis puede manifestarse mediante sintomatología
inespecífica característica de un proceso
infeccioso. Ante un cuadro clínico sugestivo de infección (fiebre,
inflamación de mucosas a nivel de
paladar, amígdalas, lengua…), el paciente deberá info