DNAREN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS; ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

25 MG/ML SOL TRANS CX 5 AMP X 3 ML - 1163700860010 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1163700860029 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-07-29

Folheto informativo - Bula

DNAREN
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
DNAREN®
DICLOFENACO SÓDICO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagens contendo 5 ou 50 ampolas de 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
diclofenaco
sódico.......................................................................................................................................25
mg
excipientes (metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, manitol, hidróxido de sódio, água para
injetáveis) q.s.p.
...........................................................................................................................................
1 mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de Dnaren
®
no músculo são utilizadas no tratamento das seguintes condições:
• Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor
nas costas, síndrome do ombro congelado,
cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
• Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do Dnaren
®
é o diclofenaco sódico
Dnaren® pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados
para tratar dor e inflamação.
Dnaren
®
alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor,
bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação
ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que diclofenaco sódico também exerce
um pronunciado efeito analgésico na
dor moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de
15 a 30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
Dnaren
®
alivia rapidamente tanto a dor
espontânea quanto a relacionada ao movimento e dimin

Características técnicas

DNAREN
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
DNAREN®
DICLOFENACO SÓDICO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagens contendo 5 ou 50 ampolas de 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
diclofenaco
sódico...................................................................................................................................................................................25
mg
excipientes (metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, manitol, hidróxido de sódio, água para
injetáveis) q.s.p.
...................................................................................................................................................................................................................
1 mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
•
exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite,
espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo
não-articular;
•
crises agudas de gota.
•
cólica renal e biliar.
•
dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de
diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou
duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de
5 mg/hora.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes.
Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando
tratadas com