Diurexan 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Xipamida

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C03BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xipamida

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Xipamida 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

xipamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4541496 CNPEM: 50070746 CHNM: 10014589 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1979-01-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DIUREXAN 20 MG COMPRIMIDOS
Xipamida
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO
IMPORTANTE PARA SI.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Diurexan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diurexan
3. Como tomar Diurexan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diurexan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DIUREXAN E PARA QUE É UTILIZADO
O seu médico receitou-lhe este medicamento para o tratamento da
hipertensão ligeira a grave
(este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou associado a
outros medicamentos anti-
hipertensivos).
Diurexan também é utilizado para o tratamento de Edemas
(acumulação de líquidos – inchaço)
provocados por mau funcionamento do coração, rim, fígado, veias ou
por causas reumáticas.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DIUREXAN:
NÃO TOME DIUREXAN:
-
Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados
na secção 6).
- Se sofre dos seguintes problemas:
- Insuficiência grave da função do fígado.
- Alergia à xipamida ou a qualquer outro componente de Diurexan, bem
como a sulfonamidas ou
tiazidas.
- Alteração grave da função do fígado (pré coma e coma
hepático)
- Hipocalémia (diminuição do potássio no sangue) resistente à
terapêutica.
- Gota
- Hiponatrémia grave (diminuição no sódio no sangue)
- Hipovolémia (diminuição do volume sanguíneo)
- Hipercalcémi

Características técnicas

APROVADO EM
28-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diurexan 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de xipamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 33,70 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos, planos, redondos, facetados com uma ranhura num
dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir em
doses iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão:
Todos os graus de gravidade de hipertensão, administrado isoladamente
ou em combinação com
outras substâncias anti-hipertensivas.
Edema:
Edema cardíaco, renal, hepático e reumático. Edema periférico
resultante de insuficiência venosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia:
Hipertensão:
A dose diária média é de 1 comprimido após o pequeno-almoço. Em
casos graves, a dose pode
ser aumentada para 2 comprimidos e noutros casos pode ser reduzida
para meio comprimido.
Edema:
O tratamento pode ser iniciado com 2 comprimidos diários após o
pequeno-almoço, podendo ser
reduzido para 1 comprimido diário conforme a reação do doente. No
caso de insuficiência renal
grave, a dose pode ser aumentada até 80 mg de xipamida por dia.
O aumento acima de 80 mg de xipamida por dia, não é recomendado.
APROVADO EM
28-05-2020
INFARMED
_População pediátrica: _
Não existem dados disponíveis.
Este medicamento não está recomendado neste grupo etário.
4.3 CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1
A xipamida não deve ser utilizada nas seguintes situações:
Insuficiência hepática grave
Hipersensibilidade à xipamida, outros derivados das sulfonamidas ou
tiazidas ou a qualquer dos
excipientes.
Hipocalémia resistente à terapêutica.
Gota
Hiponatrémia grave
Hipovolémia
Hipercalcémia
Gravidez
Lactação
4.4 AD