País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Oxiclozanida 34.0 mg
Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
QP52AG06
Oxiclozanida
Suspensão oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Ovinos
Oxiclozanida
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 14 dias; Leite (bovinos) - 4,5 dias; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1127/01/17RFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1127/01/17RFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 10 L 1127/01/17RFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023 PÁGINA 1 DE 23 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023 PÁGINA 2 DE 23 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Distocur 34 mg/ml suspensão oral para bovinos e ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Oxiclozanida 34,0 mg EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 1,35 mg Para-hidroxibenzoato de propilo 0,15 mg Silicato de magnésio alumínio Carmelose de sódio (E466) Laurilsulfato de sódio Ácido cítrico mono-hidrato (E330) Citrato de sódio (E331) Água purificada Solução oral entre o esbranquiçado e o bege. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Bovinos e ovinos. 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Para o tratamento de infeções causadas pelo estadio adulto de _Fasciola hepatica, _ sensível à oxiclozanida. Para a eliminação dos segmentos grávidos de ténias ( _Moniezia_ spp.). 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM AGOSTO DE 2023 PÁGINA 3 DE 23 Até à data não foi reportado nenhum caso de resistência à oxiclozanida. A utilização deste medicamento veterinário deve ser baseada na informação epidemiológica local (exploração, regional) sobre a suscetibilidade da _Fasciola hepatica_ e as recomendações sobre como limitar a seleção de futura resistência aos anti-helmínticos. As seguintes práticas de administração deverão ser evitadas pois provocam o aumento do risco de desenvolvimento de resistência e podem, em Leia o documento completo