Disflat 42 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Simeticone

Disponível em:

OM Pharma, S.A.

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simeticone

Dosagem:

42 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para mastigar

Composição:

Simeticone 42 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.3.2.2.3 - Antiflatulentos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

silicones

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5071717 CNPEM: 50064584 CHNM: 10091120 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-08-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Disflat, 42 mg, comprimidos para mastigar
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Disflat e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Disflat
3. Como tomar Disflat
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Disflat
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Disflat e para que é utilizado
Antiflatulento.
Disflat contém simeticone como substância ativa. O simeticone
pertence a um grupo
de medicamentos que reduz a acumulação de gases no estômago e nos
intestinos.
Cianças com 12 ou mais anos e Adultos
Disflat é usado no tratamento da distensão abdominal funcional,
flatulência e
meteorismo (sintomas relacionados com a acumulação de gases).
2. O que precisa de saber antes de tomar Disflat
Não tome Disflat:
- se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Disflat.
Se tem dificuldade em mastigar comprimidos.
Disflat comprimidos não deve ser utilizado em caso de suspeita de
existir obstrução
intestinal (Ileus).
Crianças
Disflat comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12
anos devido
a limitada informação de segurança.
APROVADO EM
05-08-2014
INFARMED
Outros medicamentos e Disflat

Características técnicas

APROVADO EM
05-08-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Disflat, 42 mg, comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 42 mg de simeticone.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 435 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos para mastigar.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento funcional de sintomas associados a gases (distensão
abdominal, flatulência e
meteorismo).
Disflat está indicado em crianças maiores de doze anos e em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A utilização de Disflat é reservada a crianças maiores de doze
anos e aos adultos.
Crianças maiores de doze anos:
1 ou 2 comprimidos três a quatros vezes por dia, após as
refeições.
Não utilizar em crianças menores de 12 anos.
Adultos:
2 comprimidos, 4 vezes por dia, após as refeições.
Devido à ausência de absorção intestinal, não existem medidas de
precaução especiais
para os idosos, ou em caso de insuficiência renal ou hepática.
Modo de administração
Via oral.
APROVADO EM
05-08-2014
INFARMED
Os comprimidos devem ser mastigados.
A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa (simeticone) ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros.
Disflat comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12
anos devido à
limitada informação de segurança.
Disflat contém sacarose (ver secção 6.1). Assim doentes com
problemas hereditários
raros de intolerância à frutose, mal-absorção de glucose-galactose
ou insuficiência de
sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Em
caso
de
persistência
ou
agravamento
dos
sintomas
ou
no
c