País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Simeticone
OM Pharma, S.A.
A03AX13
Simeticone
42 mg
Comprimido para mastigar
Simeticone 42 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
6.3.2.2.3 - Antiflatulentos
MNSRM
N/A
silicones
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5071733 CNPEM: 50064592 CHNM: 10091120 Não Comercializado
Autorizado
2007-11-29
APROVADO EM 05-08-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Disflat, 42 mg, comprimidos para mastigar Simeticone Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Disflat e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Disflat 3. Como tomar Disflat 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Disflat 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Disflat e para que é utilizado Antiflatulento. Disflat contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um grupo de medicamentos que reduz a acumulação de gases no estômago e nos intestinos. Cianças com 12 ou mais anos e Adultos Disflat é usado no tratamento da distensão abdominal funcional, flatulência e meteorismo (sintomas relacionados com a acumulação de gases). 2. O que precisa de saber antes de tomar Disflat Não tome Disflat: - se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Disflat. Se tem dificuldade em mastigar comprimidos. Disflat comprimidos não deve ser utilizado em caso de suspeita de existir obstrução intestinal (Ileus). Crianças Disflat comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12 anos devido a limitada informação de segurança. APROVADO EM 05-08-2014 INFARMED Outros medicamentos e Disflat Leia o documento completo
APROVADO EM 05-08-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Disflat, 42 mg, comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 42 mg de simeticone. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 435 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos para mastigar. Comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento funcional de sintomas associados a gases (distensão abdominal, flatulência e meteorismo). Disflat está indicado em crianças maiores de doze anos e em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A utilização de Disflat é reservada a crianças maiores de doze anos e aos adultos. Crianças maiores de doze anos: 1 ou 2 comprimidos três a quatros vezes por dia, após as refeições. Não utilizar em crianças menores de 12 anos. Adultos: 2 comprimidos, 4 vezes por dia, após as refeições. Devido à ausência de absorção intestinal, não existem medidas de precaução especiais para os idosos, ou em caso de insuficiência renal ou hepática. Modo de administração Via oral. APROVADO EM 05-08-2014 INFARMED Os comprimidos devem ser mastigados. A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa (simeticone) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros. Disflat comprimidos não está recomendado em crianças menores de 12 anos devido à limitada informação de segurança. Disflat contém sacarose (ver secção 6.1). Assim doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, mal-absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento. Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas ou no c Leia o documento completo