Diprosalic 0.5 mg/g + 30 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Betametasona + Ácido salicílico

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D07XC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Betamethasone + salicylic Acid

Dosagem:

0.5 mg/g + 30 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Ácido salicílico 30 mg/g ; Betametasona, dipropionato 0.64 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.3.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

betamethasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9458323 CNPEM: 50070614 CHNM: 10009567 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1977-05-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diprosalic 0,5 mg/g + 30 mg/g Pomada
Betametasona, dipropionato / Ácido Salicílico
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Diprosalic e para que é utilizado
2. Antes de usar Diprosalic
3. Como utilizar Diprosalic
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diprosalic
6. Outras informações
1. O QUE É Diprosalic E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 13.3.1 Medicamentos usados em afeções
cutâneas.
Medicamentos queratolíticos e antipsoriáticos. De aplicação
tópica.
O dipropionato de betametasona, um corticosteroide fluoretado
sintético, possui ação
anti-inflamatória, antipruriginosa (contra comichão cutânea) e
vasoconstritora.
O ácido salicílico tópico amolece a queratina, solta o epitélio
endurecido e descama a
epiderme, tornando o epitélio subjacente sensível à sua ação
bacteriostática e
fungicida e acessível aos efeitos terapêuticos do dipropionato de
betametasona.
Diprosalic pomada está indicado no tratamento inicial de psoríase em
placas
moderada a grave.
2. ANTES DE UTILIZAR Diprosalic
Não utilize Diprosalic
-Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro
componente de Diprosalic.
Tome especial cuidado com Diprosalic
-Tal como outros glucocorticoides de uso tópico, Diprosalic está
contraindicado em
doentes com infeções bacterianas, víricas, fúngicas ou
parasíticas se não for
administrado concomitantemente com terapêutica contra o agente
causal.
-E

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Diprosalic 0,5 mg/g + 30 mg/g Pomada
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
grama
de
pomada contém 0,64
mg de
dipropionato
de betametasona,
equivalente a 0,5 mg de betametasona e 30 mg de ácido salicílico,
como substâncias
activas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Esbranquiçada.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diprosalic pomada está indicada no tratamento inicial de psoríase em
placas
moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Aplicar uma camada fina de Diprosalic pomada de modo a cobrir
completamente a
área afectada, duas vezes por dia, de manhã e à noite. Em alguns
doentes, pode
conseguir-se uma terapêutica de manutenção adequada com
aplicações menos
frequentes.
4.3 Contra-indicações
Doentes com antecedentes de reacções de hipersensibilidade às
substâncias activas
ou a qualquer dos excipientes. Tal como outros glucocorticóides de
uso tópico,
Diprosalic pomada está contra-indicada em doentes com infecções
bacterianas,
víricas, fúngicas ou parasíticas se não for administrada
concomitantemente com
terapêutica contra o agente causal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de irritação ou sensibilização com o uso de Diprosalic
pomada, o tratamento
deve ser suspenso.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Na presença de infecção, está indicada uma terapêutica adequada.
Qualquer dos
efeitos
secundários
referidos
após
uso
sistémico
de corticosteróides,
incluindo
supressão das supra-renais, pode também ocorrer com os
corticosteróides tópicos,
especialmente em lactentes e crianças.
A absorção sistémica de corticosteróides tópicos ou ácido
salicílico é aumentada se
forem tratadas extensas zonas de pele ou se for utilizada a técnica
oclusiva. Devem
adoptar-se precauções adequadas nestas condições ou quando se
prevê um uso
prolongado, princ