DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-01-26

Folheto informativo - Bula

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
EMS S/A
SOLUÇÃO
0,64 MG/ML + 20 MG/ML
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
APRESENTAÇÃO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO SOLUÇÃO
apresenta-se em frascos de 20 mL, 30 mL e
50 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de dipropionato de betametasona + ácido salicílico
Solução contém:
dipropionato de betametasona*
...........................................................................................0,64
mg
ácido
salicílico......................................................................................................................20
mg
excipiente** q.s.p.
...............................................................................................................1
mL
*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de
betametasona.
** hietilose,edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio,
álcool isopropílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico Solução é
indicado no tratamento tópico (local) da
psoríase e da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com ação
anti-inflamatória. O ácido salicílico, torna
a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à
ação bacteriostática e fungicida do
próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é
imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize o dipropionato de betametasona + ácido salicílico se
você já teve alergia ou alguma reação
anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
O dipropionato de betametasona + ácido salicílico é contraindicado
em pacient

Características técnicas

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
EMS S/A
SOLUÇÃO
0,64 MG/ML + 20 MG/ML
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
APRESENTAÇÃO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO SOLUÇÃO
apresenta-se em frascos de 20 mL, 30 mL e
50 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de dipropionato de betametasona + ácido salicílico
Solução contém:
dipropionato de betametasona*
...........................................................................................0,64
mg
ácido
salicílico......................................................................................................................20
mg
excipiente** q.s.p.
...............................................................................................................1
mL
*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 0,50 mg de
betametasona.
** hietilose,edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio,
álcool isopropílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO SOLUÇÃO é
indicado no tratamento tópico da psoríase
e dermatite seborreica do couro cabeludo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico comparativo duplo-cego de quatro semanas de
duração, 90 pacientes com psoríase
no couro cabeludo receberam uma das seguintes preparações de
corticosteroides: dipropionato de
betametasona + ácido salicílico, dipropionato de betametasona
(0,05%) ou acetonida de triancinolona
(0,2%) com ácido salicílico (2%) em solução alcoólica. Cada
paciente recebeu duas aplicações diárias de
apenas uma das preparações. O dipropionato de betametasona + ácido
salicílico
mostrou-se mais efetivo e
exibiu início de ação mais rápido que a solução de dipropionato
de betametasona (0,05%). O di