Diprogenta 0.5 mg/g + 1 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Betametasona + Gentamicina

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D07CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Betamethasone + Gentamicin

Dosagem:

0.5 mg/g + 1 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Betametasona, dipropionato 0.64 mg/g ; Gentamicina, sulfato Gentamicina, sulfato

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

betamethasone and antibiotics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9454611 CNPEM: 50070606 CHNM: 10080800 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1977-02-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diprogenta 0,5 mg/g + 1 mg/g pomada
Betametasona + Gentamicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diprogenta e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diprogenta
3. Como utilizar Diprogenta
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diprogenta
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diprogenta e para que é utilizado
Diprogenta
combina
a
ação
anti-inflamatória,
antipruriginosa
e
vasoconstritora
do
dipropionato de betametasona com o amplo espetro de atividade
antibiótica bactericida do
sulfato de gentamicina.
A gentamicina é um antibiótico altamente eficaz no tratamento
tópico de infeções da pele
(primárias e secundárias) causadas por uma grande diversidade de
bactérias.
Entre as bactérias que respondem ao tratamento com a gentamicina
incluem-se estirpes
sensíveis a Staphylolococcus aureus (coagulase-positivos,
coagulase-negativos e algumas
estirpes produtoras de penicilinase) e bactérias gram-negativas:
Pseudomonas aeruginosa,
Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e Klebsiella
pneumoniae.
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide sintético com
propriedades anti-
inflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras.
Diprogenta está indicado no alívio das manifestações de
inflamação associadas a qualquer
afeção da pele sensível aos

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diprogenta 0,5 mg/g + 1 mg/g creme
Diprogenta 0,5 mg/g + 1 mg/g pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
grama
de
Diprogenta
contém
0,64 mg
de
dipropionato
de
betametasona
equivalente a 0,5 mg de betametasona e sulfato de gentamicina
equivalente a 1,0 mg de
gentamicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Creme:
Álcool cetoestearílico: 72mg/g
Clorocresol: 1mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco, macio, uniforme, isento de grumos e de partículas
estranhas.
Pomada
Pomada esbranquiçada, macia, uniforme, isenta de partículas
estranhas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diprogenta
está
indicado
no
alívio
das
manifestações
inflamatórias
associadas
a
dermatoses
sensíveis
aos
corticosteroides
e
a
infeções
secundárias
causadas
por
microrganismos sensíveis à gentamicina ou quando é provável o
aparecimento destas
infeções. Estas patologias incluem: psoríases, dermatite de
contacto, dermatite atópica
(eczema infantil, dermatite alérgica), neurodermatite, líquen plano,
eczema (incluindo
eczema
numular,
eczema
da
mão,
dermatite
eczematosa),
intertrigo,
desidrose,
dermatite seborreica, dermatite esfoliativa, dermatite solar,
dermatite de estase e
prurido anogenital e senil.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma camada fina de Diprogenta de modo a cobrir totalmente a
área cutânea
afetada, 2 vezes por dia (de manhã e à noite).
A frequência de aplicação deve ser determinada pelo médico de
acordo com a gravidade
da situação. Para alguns doentes a terapia de manutenção adequada
poderá ser
alcançada com uma frequência de aplicação inferior.
A duração do tratamento varia em função da extensão e
localização da doença e resposta
do doente. Contudo, se não for obtida melhoria clínica dentro de
três ou quatro semanas,
deve ser revisto o diagnóstico.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
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