País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Betametasona
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
H02AB01
Betamethasone
14 mg/2 ml
Suspensão injetável
Betametasona, fosfato sódico 2.63 mg/ml ; Betametasona, dipropionato 6.43 mg/ml
Via intra-articularVia intradérmicaUso intralesionalVia intramuscularVia intrassinovialVia periarticular
Ampola 1 unidade(s) - 2 ml
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
betamethasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8452912 CNPEM: 50031287 CHNM: 10000689 Comercializado
Autorizado
1977-01-17
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diprofos Depot 14 mg/2 ml Suspensão injetável betametasona (betametasona, dipropionato + betametasona, fosfato sódico) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diprofos Depot e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diprofos Depot 3. Como utilizar Diprofos Depot 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diprofos Depot 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diprofos Depot e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 8.2.2 - Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Corticosteroides. Glucocorticoides. Estes fármacos de tipo cortisona ajudam a aliviar as áreas inflamadas do organismo, diminuem o edema, a vermelhidão, a comichão e as reações alérgicas, sendo frequentemente utilizados no tratamento de diversas patologias. Diprofos Depot Suspensão injetável está indicado no tratamento de formas graves de patologias que respondem a fármacos do tipo cortisona, diminuindo os sintomas como edema, vermelhidão, comichão e reações alérgicas. Estas patologias podem incluir as doenças do sistema músculo-esquelético, como diversas formas de artrite, bursite, ciática, lumbago, doenças articulares ou do tecido profundo, doenças alérgicas, como asma brônquica, febre dos fenos, bronquite, reações a fármacos, picadas de insetos; doenç Leia o documento completo
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diprofos Depot 14 mg/2 ml Suspensão injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de Diprofos Depot suspensão injetável, contém 6,43 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 5 mg de betametasona e 2,63 mg de fosfato sódico de betametasona, equivalente a 2 mg de betametasona. Excipientes com efeito conhecido Este medicamento contém 9 mg/ml de álcool benzílico. Diprofos Depot contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para- hidroxibenzoato de propilo (E216). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Límpida, incolor a ligeiramente amarelada, ligeiramente viscosa com partículas brancas em suspensão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diprofos Depot é indicado no tratamento das doenças agudas e crónicas que respondem aos corticosteroides e, nomeadamente, nas seguintes situações: Doenças musculoesqueléticas e dos tecidos moles: artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, epicondilite, radiculite, coccigodinia, ciática, lumbago, torcicolo, quisto ganglionar. Doenças alérgicas: asma brônquica crónica (incluindo terapêutica adjuvante no estado de mal asmático), febre dos fenos, edema angioneurótico, bronquite alérgica, rinite alérgica sazonal ou perene, reações a fármacos, doença do soro, picadas de inseto. Doenças dermatológicas: dermatite atópica (eczema numular), neurodermite (líquen simples circunscrito), dermatite de contacto, dermatite solar grave, urticária, líquen plano hipertrófico, necrobiose lipoídica diabética, alopécia areata, lúpus eritematoso discóide, psoríase, quelóides, pênfigo, dermatite herpetiforme, acne quística. Doenças do colagénio: lúpus eritematoso disseminado, esclerodermia, dermatomiosite, periartrite nodosa. APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED Doença neoplásica: para tratamento paliativo das leucemias e linfomas Leia o documento completo