DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue pré-remplie

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

propofol 20 mg

Disponível em:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

N01AX10.

DCI (Denominação Comum Internacional):

propofol 20 mg

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

émulsion

Composição:

pour 1 ml > propofol 20 mg

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 50 ml avec aiguille(s)

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Área terapêutica:

AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX, code ATC : N01AX10 ?DIPRIVAN appartient au groupe des anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l'induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d'autres procédures. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience sans vous endormir totalement).DIPRIVAN est utilisé : pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans, pour la sédation des patients ventilés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en unité de soins intensifs, pour la sédation anesthésique des actes de courte durée et en complément d'anesthésie loco-régionale chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans.

Resumo do produto:

PROPOFOL 20 mg - DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable en seringue pré-remplie Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2002-05-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2024
Dénomination du médicament
DIPRIVAN 20 mg/mL, émulsion injectable en seringue pré-remplie
Propofol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPRIVAN 20 mg/mL, émulsion injectable en seringue
pré-remplie et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIPRIVAN 20 mg/mL, émulsion injectable en
seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser DIPRIVAN 20 mg/mL, émulsion injectable en
seringue pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPRIVAN 20 mg/mL, émulsion injectable en
seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPRIVAN 20 mg/mL, émulsion injectable en seringue
pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX, code
ATC : N01AX10 ?
DIPRIVAN appartient au groupe des anesthésiques généraux. Les
anesthésiques généraux sont utilisés dans
l'induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d'autres
procédures. Ils peuvent également être
utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de
conscience sans vous endormir totalement).
DIPRIVAN est utilisé :
·
pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie chez l'adulte et
l'enfant de plu

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPRIVAN 20 mg/mL, émulsion injectable en seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol...........................................................................................................................
20,00 mg
Pour 1 mL.
Une seringue pré-remplie de 50 mL contient 1 g de propofol.
Excipient à effet notoire : huile de soja raffinée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable en seringue pré-remplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
a) ANESTHESIE
·
Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide,
utilisable pour l'induction et l'entretien
de l'anesthésie générale.
·
Le propofol peut être administré chez l'adulte et chez l'enfant de
plus de 3 ans.
b) SEDATION
·
Le propofol peut être utilisé :
o
pour la sédation lors de gestes chirurgicaux ou de procédures
diagnostiques, seul ou associé à une
anesthésie locale ou régionale, chez l'adulte et l'enfant de plus de
3 ans,
o
pour la sédation des patients de plus de 16 ans ventilés en unité
de réanimation chirurgicale ou médicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de
tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou
transport médicalisé).
Agiter la seringue pré-remplie avant utilisation.
Modalités d'administration du propofol en seringues pré-remplies
uniquement, spécifiques à l'utilisation du
dispositif DIPRIFUSOR-TCI pour Anesthésie Intraveineuse à Objectif
de Concentration (AIVOC, encore
appelé en