DIPIRONATI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPIRONA

Disponível em:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPIRONA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100070011 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1476100070028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - AEROSSOL ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1476100070036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - AEROSSOL ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100070044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - AEROSSOL ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-08-26

Folheto informativo - Bula

DIPIRONATI
®
dipirona monoidratada
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Solução oral (Gotas)
500 mg/mL
DIPIRONATI_VP
DIPIRONATI
®
dipirona monoidratada
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas) 500 mg/mL: frascos contendo 10 mL ou 20 mL.
Embalagem com 1 frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém 500 mg de dipirona monoidratada.
Veículos: edetato dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol e
água purificada q.s.p. 1 mL
Cada 1 mL de DIPIRONATI
®
gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 25 mg de dipirona
monoidratada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIPIRONATI
®
é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento de
febre e dor. Tempo médio
de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIPIRONATI
®
não deve ser utilizado caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção
das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da mucosa
do nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
depois do uso

Características técnicas

DIPIRONATI
®
dipirona monoidratada
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Solução oral (Gotas)
500 mg/mL
DIPIRONATI_VPS
DIPIRONATI
®
dipirona monoidratada
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral (gotas) 500 mg/mL: frascos contendo 10 mL ou 20 mL.
Embalagens com 1 e 200 frascos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) contém 500 mg de dipirona monoidratada.
Veículos: edetato dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol e
água purificada q.s.p. 1 mL
Cada 1 mL de DIPIRONATI
®
gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 25 mg de dipirona
monoidratada.
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como antitérmico e analgésico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PACIENTES PEDIÁTRICOS:
Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego,
comparou a eficácia antipirética de
dipirona, paracetamol e ibuprofeno em 628 crianças com febre, com
idade entre 6 meses a 6 anos. Os três
fármacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que
completaram o estudo. Taxas de
normalização de temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e
78%, respectivamente) foram
significativamente maiores do que no grupo paracetamol (68%, p =
0,004). Depois de 4 a 6 horas, a
temperatura
média
no
grupo
da
dipirona
foi
significativamente
menor
que
os
demais
grupos,
demonstrando maior normalização da temperatura com a dipirona (Wong
et al, 2001).
Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona
oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8
horas para avaliar a redução de temperatura em 93 pacientes
pediátricos (3 meses a 12 anos) com febre
(>38,5ºC).
Resposta boa ou satisfatória foi observada em 92% dos pacientes
(Izhar T, 1999).
PACIENTES ADULTOS:
Em estudo clínico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos,
controlado por placebo, foi comparada
a eficácia analgésica de dipirona solução oral 500 mg/ml (gotas),
cetoprofeno formulação líquida (25