dipirona sódica

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPIRONA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPIRONA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1558402800019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 10 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1558402800027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1558402800035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1558402800043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 10 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1558402800051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1558402800061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1558402800078 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 10 FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1558402800086 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1558402800094 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML - 1558402800108 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT 10 FR GOT VD AMB X 10 ML - 1558402800116 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML - 1558402800124 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1558402800132 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT 10 FR GOT VD AMB X 20 ML - 1558402800140 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 20 ML - 1558402800159 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-02-27

Folheto informativo - Bula

DIPIRONA MONOIDRATADA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
500MG/ML
dipirona monoidratada – solução gotas - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DIPIRONA MONOIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução gotas.
Embalagens contendo 1 frasco de 10mL ou 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
dipirona monoidratada
........................................................................................................................
500mg
veículo
q.s.p.............................................................................................................................................
1mL
(edetato dissódico, sorbitol, metabissulfito de sódio e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 25mg de dipirona monoidratada.
dipirona monoidratada – solução gotas - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dipirona monoidratada é um medicamento à base de dipirona,
utilizado no tratamento da dor e febre.
Tempo
médio
de
início
de
ação:
30
a
60
minutos
após
a
administração
e
geralmente
duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona monoidratada não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada ou doen

Características técnicas

DIPIRONA MONOIDRATADA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
500MG/ML
dipirona monoidratada – solução gotas - Bula para o profissional
de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DIPIRONA MONOIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução gotas.
Embalagens contendo 1 frasco de 10mL ou 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
dipirona monoidratada
........................................................................................................................
500mg
veículo
q.s.p.............................................................................................................................................
1mL
(edetato dissódico, sorbitol, metabissulfito de sódio e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 25mg de dipirona monoidratada.
dipirona monoidratada – solução gotas - Bula para o profissional
de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PACIENTES PEDIÁTRICOS
Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego,
comparou a eficácia antipirética de
dipirona, paracetamol e ibuprofeno em 628 crianças com febre, com
idade entre 6 meses a 6 anos. Os três
fármacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que
completaram o estudo. Taxas de
normalização de temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e
78%, respectivamente) foram
significativamente maiores do que no grupo paracetamol (68%, p =
0,004). Depois de 4 a 6 horas, a
temperatura média no grupo da dipirona foi significativamente menor
que os demais grupos, demonstrando
maior normalização da temperatura com a dipirona (Wong et al, 2001).
Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usada dipirona
oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8
horas para avaliar a redução