Dipiperon 40 mg/ml druppels opl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Pipamperonhydrochloride 48 mg/ml - Eq. Pipamperon 40 mg/ml

Disponível em:

Eumedica SA-NV

Código ATC:

N05AD05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pipamperone Hydrochloride

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Composição:

Pipamperonhydrochloride 48 mg/ml

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Pipamperone

Resumo do produto:

CTI-code: 097307-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025990146 - CNK-code: 0036566 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1975-11-21

Folheto informativo - Bula

pilbe-nl-dipdrops-diptab-061-nov23-track
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DIPIPERON 40 MG TABLETTEN
DIPIPERON 40 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Pipamperone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dipiperon en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPIPERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ?
Dipiperon is aangewezen bij de behandeling van karakter- en
gedragsstoornissen, vooral bij kinderen,
bejaarden, alcoholisten, personen die lijden aan vallende ziekte en
zwakzinnige patiënten.
Vooral wanneer de persoon in kwestie een aanvallende of afwijzende
houding aanneemt, is Dipiperon
aangewezen.
Dipiperon wordt ook gebruikt als kalmerend middel in geval van
bepaalde geestesziekten, soms samen
met andere en sterkere geneesmiddelen.
Dipiperon is geen slaapmiddel, maar sommige afwijkingen van het
normale slaappatroon bij
geesteszieken kunnen er toch mee worden behandeld.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Groep : kalmerend middel tegen karakter- en gedragsstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor pipamperone of één van de

Características técnicas

spcbe-nl-dipdrops-diptab-030-sep23-track
1
_Version 4.2, 04/2021_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
spcbe-nl-dipdrops-diptab-030-sep23-track
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DIPIPERON 40 mg tabletten
DIPIPERON 40 mg/mL Druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten:
Pipamperonehydrochloride 48 mg (= 40 mg pipamperone)
Druppels:
Pipamperonehydrochloride 48 mg (= 40 mg pipamperone) / mL
Dipiperon tabletten bevatten lactose of sucrose. Dipiperon druppels
vor oraal gebruik bevatten
bevatten mehtylparahydroxybenzoaat (E 218) en
propylparahydroxybenzoaat (E 216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
Druppels voor orale inname
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dipiperon is voorgesteld bij:
-
karakter- en gedragsstoornissen, vooral bij kinderen, bejaarden,
alcoholici, epileptici en
zwakzinnige patiënten, vooral wanneer agressiviteit en negativisme op
de voorgrond staan;
-
als sedatief neurolepticum bij schizofreniforme psychosen, al dan niet
in combinatie met meer
incisieve neuroleptica;
-
stoornissen van het slaap-waakritme bij psychotici.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aflevering gebeurt op medisch voorschrift.
Dosering
Bij de onderhoudsbehandeling dient men steeds te streven naar de
minimale effectieve dosis (door
middel van regelmatige dosisaanpassingen).
Psychotici:
's morgens
's avonds
40 mg
= 1 tablet
80 mg
= 2 tabletten
= 20 druppels
= 40 druppels
Niet-psychotici:
_Volwassenen:_
's morgens
's avonds
20 mg
= 1/2 tablet
40 mg
= 1 tablet
= 10 druppels
= 20 druppels
Alcoholici, epileptici, oligofrenen:
's morgens
's avonds
40 mg
= 1 tablet
80 mg
= 2 tabletten
= 20 druppels
= 40 druppels
Deze doses mogen, vooral bij psychotici en naargelang van het bekomen
resultaat, verdubbeld of
verdrievoudigd worden. De maximale dagdosis bedraagt 360 mg.
spcbe-nl-dipdrops-diptab-030-sep23-track
3
Bij kinderen tot 14 jaar bedraagt de st