DIPIFARMA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPIRONA

Disponível em:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPIRONA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS; ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1108500180013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1108500180021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1108500180048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-03-26

Folheto informativo - Bula

DIPIFARMA
dipirona monoidratada
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
Solução Injetável
500 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIFARMA
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 500 mg/mL: Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar
com 1 mL (Embalagem Hospitalar).
Solução injetável 500 mg/mL: Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar
com 2 mL (Embalagem Hospitalar).
Solução injetável 500 mg/mL: Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar
com 2 mL (Embalagem Hospitalar).
USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém 500 mg de dipirona
monoidratada.
Excipientes: edetato dissódico, metabissulfito de sódio e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIPIFARMA é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de início de ação:
30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIPIFARMA não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou pirazolidinas
(ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência
prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de
glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável
pela produção das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações anafilactoides,

Características técnicas

DIPIFARMA
dipirona monoidratada
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
Solução Injetável
500 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIFARMA
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 500 mg/mL: Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar
com 1 mL (Embalagem Hospitalar).
Solução injetável 500 mg/mL: Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar
com 2 mL (Embalagem Hospitalar).
Solução injetável 500 mg/mL: Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar
com 2 mL (Embalagem Hospitalar).
USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém 500 mg de dipirona
monoidratada.
Excipientes: edetato dissódico, metabissulfito de sódio e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dipirona injetável foi comparada com placebo em estudos clínicos.
Um estudo comparou dipirona 1 g IV versus placebo para cefaleia
tensional em 60 pacientes. Os pacientes que receberam dipirona
mostraram uma melhora
estatisticamente significante da dor (p < 0,05) comparada com o
placebo aos 30 minutos após administração. O ganho terapêutico foi
de 30% em 30 minutos
e 40% em 60 minutos, com resultados significativamente superiores para
dipirona. Foram observadas reduções significativas na reincidência
(dipirona =
25%, placebo = 50%) e uso de medicação de resgate (dipirona = 20%,
placebo = 47,6%) para o grupo dipirona (Bigal ME, 2002).
Outro estudo comparou dipirona 1 g IV com placebo para o alívio da
cefaleia tipo migrânea com aura e sem aura. Foram utilizados sete
parâmetros de
avaliação analgésica e uma escala analógica para avaliar náuseas,
fotofobia e fonofobia. Os pacientes sem aura que receberam dipirona
demonstraram uma
melhora estatisticamente superior com 30 minutos (29,5% no grupo
dipirona versus 10% no grupo placebo) e 60 minutos (65,9% com