Diphantoïne IV 250 mg Injektionslösung

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Phenytoin-Natrium

Disponível em:

Kela Pharma

Código ATC:

N03AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Phenytoin Sodium

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Phenytoin-Natrium 54.356 mg

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Área terapêutica:

Phenytoin

Resumo do produto:

CTI-code: 095207-02 - Packmaß: 50 x 5 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1270214 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 095207-01 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 05414897040004 - CNK-code: 0036590 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Nicht kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Packungsbeilage
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diphantoïne IV 250 mg Injektionslösung.
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Phenytoin-Natrium (= Phenytoin 250 mg).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol, Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Ampulle
zur
IV-Verabreichung:
Schachtel
mit
5
und
mit
50 Ampullen
zum
Krankenhausgebrauch.
4
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 Anwendungsgebiete_
-
In
Notfällen
bei
hospitalisierten
Patienten,
um
schnell
therapeutische
Phenytoinspiegel zu erreichen.
-
Ventrikuläre und supraventrikuläre Arrhythmien, die nicht auf die
übrige Medikation
reagieren.
-
Phenytoin ist vor allem bei Arrhythmien aktiv, die durch
kardiotonische Glykoside
verursacht sind.
-
Die Behandlung eines Grand-mal-Status (Status epilepticus), der auf
übrige
Behandlungen nicht reagiert.
_4.2 Dosierung und Art der Anwendung_
Die Dosierung von Phenytoin wird individuell festgelegt.
Wenn Phenytoin zur Beendigung eines Status epilepticus angewendet
wird, der auf
übrige Behandlungen nicht reagiert, oder um den Zustand des Patienten
nach der
Verdrängung der epileptischen Anfälle zu stabilisieren, wird
folgende Anwendung
empfohlen:
Erwachsene:
Da die therapeutisch aktive Serumkonzentration zwischen 10 und
höchstens 20 µg/ml
liegt, ist eine Verabreichung von 10 bis 18 mg/kg Phenytoin notwendig,
um diese
Konzentration bei Erwachsenen zu erreichen.
Die Höchstdosis, die bei Erwachsenen angewendet werden darf, beträgt
1.000 mg.
Wenn nach Verabreichung dieser Dosis keinerlei Wirkung festgestellt
wird, hat es
keinen Zweck, die Injektionen fortzusetzen.
Bei einer Injektion von 1.000 mg ist innerhalb von 20 Minuten eine
therapeutische
Serumkonzentration von etwa 20 µg/ml zu erreichen, die je nach dem
Metabolismus des
Patienten 10 bis 12 Stunden erhalten bleibt.
Die
Geschwindigkeit
der
intra