Dipeptiven 200 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

L-alanil-L-glutamīns

Disponível em:

Fresenius Kabi AB, Sweden

Código ATC:

B05XB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

L-alanyl-L-glutamine

Dosagem:

200 mg/ml

Forma farmacêutica:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
N(2)-alanyl-L-glutaminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dipeptiven un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dipeptiven lietošanas
3.
Kā lietot Dipeptiven
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dipeptiven
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIPEPTIVEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dipeptiven ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas
nav paredzēts tiešai ievadīšanai.
Dipeptiven tiek lietots kā intravenozās parenterālās barošanas
procesa sastāvdaļa hiperkatabolisku
un/vai hipermetabolisku stāvokļu gadījumā. To nozīmē kopā ar
parenterālai vai enterālai barošanai
lietotiem uzturlīdzekļiem vai to kombināciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIPEPTIVEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DIPEPTIVEN ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss < 25
ml/minūtē).
•
Ja Jums ir smaga aknu mazspēja.
•
Ja Jums ir smaga metaboliska acidoze.
•
Ja Jums ir asinsrites šoks – stāvoklis, kad asinsrite organismā
ir zema.
•
Ja Jums ir hipoksija – stāvoklis, kad skābekļa līmenis ir zems.
•
Ja Jums ir vairāku orgānu mazspēja – stāvoklis, kad ir divu vai
vairāku orgānu darbības
traucējumi.
•
Ja Jums ir paaugstināta jutība anamnē

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dipeptiven 200 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml Dipeptiven satur:
200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamīna (N(2)-
_L-alanyl-L-glutaminum_
), kas atbilst 82,0 mg L-alanīna,
134,6 mg L-glutamīna).
pH vērtība = 5,4-6,0
Teorētiskā osmolaritāte: 921 mOsm/l
Aciditāte, titrējot: 90-105 mmol NaOH/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dipeptiven indicēts kā intravenozās parenterālās barošanas
procesa sastāvdaļa hiperkatabolisku un/vai
hipermetabolisku stāvokļu gadījumā. To nozīmē kopā ar
parenterālai vai enterālai barošanai lietotiem
uzturlīdzekļiem vai to kombināciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lieto infūzijai centrālajā vēnā, pievienojot saderīgam
infūzijas šķīdumam.
Šķīdumus vai to maisījumus ar osmolaritāti virs 800 mOsm/l
jāievada centrālajā vēnā
infūzijas veidā.
Pieaugušajiem.
Dipeptiven nozīmē vienlaicīgi ar parenterālai barošanai vai
enterālai barošanai lietotiem
uzturlīdzekļiem vai to kombināciju.
Deva atkarīga no kataboliskā stāvokļa klīniskā smaguma un
nepieciešamības pēc aminoskābēm.
Parenterālās/enterālās barošanas procesā nedrīkst pārsniegt
maksimālo dienas devu – 2 g aminoskābju
un/vai olbaltumvielu/kg ķermeņa masas. Ievadot Dipeptiven,
aprēķinu rezultātā jāņem vērā alanīna un
glutamīna papildinājumu; aminoskābju proporcija, kas ievadīta ar
Dipeptiven nedrīkst pārsniegt vidēji
30% no kopējā aminoskābju nodrošinājuma.
DIENAS DEVA
Dipeptiven dienas deva ir 1,5-2,5 ml uz kg ķermeņa masas (kas
ekvivalenta 0,3-0,5 g N(2)-L-alanil-L-
glutamīna uz kg ķermeņa masas). Pacientam ar ķermeņa masu 70 kg
tas pielīdzināts 100-175 ml
Dipeptiven.
Maksimālā dienas deva: 2,5 ml, kas ekvivalenta 0,5 g Dip