Dioralyte (Sabor Limão) Associação Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Electrólitos + Glucose

Disponível em:

Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A07CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Electrolytes + Glucose

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Glucose 3560 mg ; Hidrogenocitrato dissódico hidratado 530 mg ; Cloreto de potássio 300 mg ; Cloreto de sódio 470 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

11.3.2.4 - Associação de sais para re-hidratação oral

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Oral rehydration salt formulations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8761916 CNPEM: 50070550 CHNM: 10031001 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-10-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-01-2004
INFARMED
09-10-98
DIORALYTE, PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL
Saquetas
COMPOSIÇÃO
Cada saqueta de Dioralyte contém:
Glicose
3,56 g
Cloreto de sódio
0,47 g
Cloreto de potássio
0,30 g
Citrato dissódico
0,53 g
A solução já preparada (1 saqueta em 200 ml) contém: 60 mmol/l de
sódio (Na
+
), 20 mmol/l de
potássio (K
+
), 60 mmol/l de cloretos (Cl
-
), 10 mmol/l de citrato e 90 mmol/l de glicose.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução oral..
Embalagens com 20 saquetas de pó.
CLASSE TERAPÊUTICA
XIII-2) Correctivos das alterações hidroelectroliticas
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
KORANGI – Produtos Farmacêuticos, S.A
Parque Empresarial Primóvel, Edifício A-1, r/c
Albarraque
2635-595 Rio de Mouro
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
O Dioralyte, depois de dissolvido em água, é uma solução que está
indicada na correcção da
perda de água e sais em lactentes, crianças e adultos em caso de
diarreia e/ou vómitos.
CONTRA-INDICAÇÕES
Existem algumas situações em que o tratamento com Dioralyte não é
aconselhado, como por
exemplo, em casos de obstrução abdominal, vómitos persistentes e
desidratação grave ou
diarreia infantil grave em que será necessária uma terapêutica por
via intravenosa.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Podem ocorrer náuseas ou vómitos após a administração da
solução, em particular quando esta
é ingerida com demasiada rapidez. Estão também descritos casos
isolados de desconforto
abdominal e de obstipação.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Apenas para administração oral.
Não se deve adicionar sal ou açúcar ao Dioralyte.
APROVADO EM
18-01-2004
INFARMED
O Dioralyte só deve ser dissolvido em água e nunca em outras
bebidas, nem mesmo sumos de
fruta. Cada saqueta deve ser sempre dissolvida em 200 ml de água. Uma
solução mais fraca do
que a recomendada não contém a concentração óptima de glicose e
electrólitos, e uma solução
mais forte do que a recomendada pode originar um desequilíbrio
electrol

Características técnicas

APROVADO EM
18-01-2004
INFARMED
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dioralyte, pó para solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
g/saqueta
Glicose
3,56
Cloreto de sódio
0,47
Cloreto de potássio
0,30
Citrato dissódico
0,53
Excipientes, ver 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Correcção da perda de líquidos e electrólitos nos lactentes,
crianças e adultos.
Tratamento da diarreia aquosa de várias etiologias, incluindo as
gastrenterites, em todos os
grupos etários.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Cada saqueta deve ser sempre dissolvida em 200 ml de água.
O volume de Dioralyte reconstituído a tomar deve ser decidido pelo
médico assistente, tendo
em consideração o peso do doente e o estado e gravidade da
situação. Um princípio básico no
tratamento da diarreia é a substituição da perda de líquidos e a
manutenção de uma ingestão de
líquidos suficiente para repor a sua perda nas fezes.
A ingestão diária deve ser baseada num volume de 150 ml/Kg de peso
nos lactentes e 20–40
ml/Kg de peso nos adultos e crianças. Uma aproximação razoável é
a seguinte :
. lactentes – 1 a 1,5 vezes o volume alimentar habitual
. crianças – 1 saqueta após cada dejecção diarreica
. adultos – 1 ou 2 saquetas após cada dejecção diarreica
Inicialmente, podem ser necessárias maiores quantidades de Dioralyte
para assegurar uma
reposição precoce do equilíbrio hidro–electrolítico.
APROVADO EM
18-01-2004
INFARMED
Dia
Volume da solução de
Dioralyte (ml)
Volume de leite artificial (ml)
Volume total em 24 h
(ml)
1
2
3
4
5
6
150
×
kg de peso
120
×
kg de peso
90
×
kg de peso
60
×
kg de peso
30
×
kg de peso
0
0
30
×
kg de peso
60
×
kg de peso
90
×
kg de peso
120
×
kg de peso
150
×
kg de peso
150
×
kg de peso
150
×
kg de peso
150
×
kg de peso
150
×
kg de peso
150
×
kg de peso
150
×
kg de peso
Nos estadios iniciais do tratamento da diarreia, todos os alimentos,
incluindo o l