DIOLESS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

0,150 MG + 0,020 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 21 - 1037202420013 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,150 MG + 0,020 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 63 - 1037202420021 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,150 MG + 0,020 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 210 - 1037202420031 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-03-23

Folheto informativo - Bula

DIOLESS
(DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos
150 mcg + 20 mcg
_ _
_ _
DIOLESS_BU_VP_06
DIOLESS
desogestrel + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 150 mcg + 20 mcg: embalagem contendo 1 porta blister
calendário com 21 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido 150 mcg + 20 mcg contém:
desogestrel ...........................150 mcg
etinilestradiol ........................ 20 mcg
excipientes* q.s.p. .........1 comprimido
*excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina,
butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico,
dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIOLESS
é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique
grávida. Quando usado corretamente (sem
esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIOLESS
é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada
comprimido contém uma pequena quantidade
de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um
progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa
das pequenas quantidades de hormônios,
DIOLESS
é considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os
comprimidos da cartela contém os mesmos hormônios na mesma dose, ele
é considerado um anticoncepcional oral
combinado monofásico.
INFORMAÇÕES ADICIONAIS SOBRE ANTICONCEPCIONAIS HORMONAIS
A pílula combinada também pode apresentar benefícios não
anticoncepcionais à saúde.
- O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de
sangue pode ser menos intensa. Consequentemente, o
risco de anemia pode ser mais baixo. As cólicas menstruais podem ser
menos intensas ou podem desaparecer
completamente.
- Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos
frequentemente em usuárias de pílulas contendo 50 mcg
de etinilestradiol (pílulas de a

Características técnicas

DIOLESS
(DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos
150 mcg + 20 mcg
_ _
DIOLESS_BU_VPS_07
DIOLESS
desogestrel + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 150 mcg + 20 mcg: embalagem contendo 1 porta blister
calendário com 21 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido 150 mcg + 20 mcg contém:
desogestrel ...........................150 mcg
etinilestradiol ........................ 20 mcg
excipientes* q.s.p. .........1 comprimido
*excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina,
butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico,
dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1736 mulheres que receberam desogestrel + etinilestradiol por até
48 ciclos, um total de 5 casos de gravidez ocorreu
durante o tratamento.1 O índice de Pearl total foi de 0,22,
considerando uma taxa de falha do método de 0,04 e uma
taxa de falha por paciente de 0,18.
Referência bibliográfica:
1. Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM,
Voerman JWA. Evaluation of a new oral
contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.020 mg
ethinyloestradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação ATC G03A A09.
O efeito anticonceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados
orais (AHCOs) é baseado na interação de vários
fatores, sendo que os mais importantes são observados sobre a
inibição da ovulação e as alterações do muco cervical.
Assim como a proteção contra a gravidez, os AHCOs apresentam várias
propriedades positivas que, juntamente com as
propriedades negativas (ver itens 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES e 9.
REAÇÕES ADVERSAS), podem ser
úteis para decidir sobre o método de planejamento reprodutivo. O
ciclo é mais regular, a menstruação é frequentemente
menos dolorosa e o sangrame