DINISOR RETARD 240 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIOS PARKE DAVIS S.L.

Código ATC:

C08DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosagem:

240 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composição:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 240 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Diltiazem

Resumo do produto:

DINISOR RETARD 240 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA, 30 cápsulas Revocado 03/02/2015

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DINISOR RETARD 240 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
DILTIAZEM
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
_ _
1.
Qué es DINISOR RETARD 240 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar DINISOR RETARD 240 mg
3.
Cómo tomar DINISOR RETARD 240 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DINISOR RETARD 240 mg
6.
Información adicional
_ _
1.
QUÉ ES DINISOR RETARD 240 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DINISOR,
cuyo
principio
activo
es
diltiazem,
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
antagonistas del calcio. DINISOR se utiliza para el tratamiento y
prevención de la angina de pecho, ya
que ensancha (dilata) las arterias del corazón, aumentando el riego
sanguíneo. DINISOR también actúa
ensanchando los demás vasos sanguíneos del cuerpo, por lo que
también se utiliza en el tratamiento de la
tensión arterial elevada (hipertensión).
2-
ANTES DE TOMAR DINISOR RETARD 240 MG
NO TOME DINISOR

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
DINISOR.

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º ó 3er grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia severa (frecuencia cardiaca
inferior a 40 latidos por
minuto).

Si padece alguna enfermedad cardiaca como una insuficiencia
ventricular izquierda.

Si está en tratamiento con dantroleno.
TENGA UN ESPECIAL CUIDADO CON DINI

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DINISOR 60 mg comprimidos
DINISOR RETARD 120 mg comprimidos de liberación modificada
DINISOR RETARD 180 mg comprimidos de liberación modificada
DINISOR RETARD 240 mg cápsulas de liberación modificada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DINISOR 60 mg:
Cada comprimido contiene 60 mg de diltiazem hidrocloruro.
Excipientes: lactosa monohidrato, 170 mg; aceite de ricino
hidrogenado, 25 mg
DINISOR RETARD 120 mg:
Cada comprimido contiene 120 mg de diltiazem hidrocloruro.
Excipientes: lactosa monohidrato, 213,05 mg; aceite de ricino
hidrogenado, 40 mg
DINISOR RETARD 180 mg:
Cada comprimido contiene 180 mg de diltiazem hidrocloruro.
Excipientes:
_U_
lactosa monohidrato, 143,00 mg; aceite de ricino hidrogenado, 48 mg
DINISOR RETARD 240 mg:
Cada cápsula contiene 240 mg de diltiazem hidrocloruro.
Excipientes: sacarosa, 50 mg; almidón de maíz, 8,4 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
DINISOR 60 mg:
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, ranurados por una cara y con “D60”
marcado por la otra cara.
DINISOR RETARD 120 mg:
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos recubiertos, blancos, redondos, y con “D120” marcado
en una cara.
DINISOR RETARD 180 mg:
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos recubiertos, blancos, ovalados y con ranura en ambas
caras.
DINISOR RETARD 240 mg:
Cápsula de liberación modificada.
Cápsulas de color blanco opaco y con “D240” impreso en negro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal
(vasoespástica).
Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
_Angina de pecho:_ la dosis inicial es de 120 mg al día. La dosis se
debe ajustar a las necesidades de
cada paciente a intervalos de uno o dos días hasta obtener la
respuesta óptima. Aunque cada paciente
puede responder a una dosis diferente, el ra