DINACODE ENFANTS, sirop

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

codéine

Disponível em:

Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR

DCI (Denominação Comum Internacional):

codeine

Dosagem:

0,06 g

Forma farmacêutica:

sirop

Composição:

composition pour 100 g de sirop > codéine : 0,06 g > benzoate de sodium : 1,00 g > serpolet (teinture de) : 2,00 g

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) de 125 ml en verre jaune(brun) avec 2 cuillères-mesure polystyrène

Área terapêutica:

ANTITUSSIF OPIACE

Resumo do produto:

303 199-8 ou 34009 303 199 8 7 - 1 flacon(s) de 125 ml en verre jaune(brun) avec 2 cuillères-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2003;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1996-12-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2004
Dénomination du médicament
DINACODE ENFANTS, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DINACODE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DINACODE
ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DINACODE ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DINACODE ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DINACODE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antitussif.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'enfant de plus de 16 kg (soit environ 4 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DINACODE
ENFANTS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DINACODE ENFANTS, SIROP dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
toux de l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance respiratoire,
·
allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UT

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DINACODE ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Codéine
...........................................................................................................................................
0,06 g
Sodium (benzoate de)
.......................................................................................................................
1,00 g
Serpolet (teinture de)
.........................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 g de sirop.
5 ml (cuillère-mesure ivoire) = 3,8 mg de codéine.
2,5 ml (cuillère-mesure transparente) = 1,9 mg de codéine.
Excipients: alcool, saccharose.
5 ml (cuillère-mesure ivoire) = 120 mg d'éthanol et 3,5 g de
saccharose.
2,5 ml (cuillère-mesure transparente) = 60 mg d'éthanol et 1,7 g de
saccharose.
Titre alcoolique (V/V): 3 %.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 16 KG (soit environ 4 ans).
Voie orale.
La CUILLÈRE-MESURE IVOIRE (5 ml) contient 3,8 mg de codéine et est
RESERVEE A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG.
La CUILLÈRE-MESURE TRANSPARENTE (2,5 ml) contient 1,9 mg de codéine
et est RESERVEE A L'ENFANT DE 16 A 20 KG.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA CODÉINE OU
TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE CODÉINE BASE À NE PAS DÉPASSER EST DE:
·
0,5 MG/KG CHEZ L'ENFANT DE 16 À 20 KG (ENVIRON 4 À 6 ANS).
·
1 MG/KG CHEZ L'ENFANT DE 20 À 50 KG (ENVIRON 6 À 15 ANS).
La posologie usuelle est de:
·
Chez l'enfant d