País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 400 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5564042 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado
Autorizado
2013-05-20
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dimidon, 400 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dimidon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dimidon 3. Como tomar Dimidon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dimidon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dimidon e para que é utilizado Dimidon contém ibuprofeno, substância ativa que pertence ao grupo dos anti- inflamatórios não esteroides (AINE), que atuam aliviando a dor, reduzindo a inflamação/edema e a febre. Dimidon é um medicamento utilizado no tratamento sintomático das seguintes situações, como: - antirreumático: osteoartrose; artrite reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite anquilosante; reumatismo extra-articular - analgésico: dor pós-traumática (entorses, contusões, luxações, fraturas); dor pós- cirúrgica (cirurgia geral, parto e extração dentária); odontalgias (dores de dentes); dismenorreia (dores menstruais) - antipirético: febre (crianças com peso superior a 30 kg e adultos). 2. O que precisa de saber antes de tomar Dimidon Não tome Dimidon - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides (por ex. o ácido acetilsalicílico) utili Leia o documento completo
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO DIMIDON 400 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Corante amarelo sunset FCF (E110), corante vermelho ponceau 4R (E124) e glucose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Os comprimidos revestidos por película são vermelhos e brilhantes. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas DIMIDON 400 está indicado no tratamento sintomático das seguintes situações: Como antirreumático: osteoartrose, artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil, espondilite anquilosante, reumatismo extra-articular. Como analgésico: dor pós-traumática (entorses, contusões, luxações, fraturas), dor pós-cirúrgica (cirurgia geral, episiotomia, extração dentária); odontalgias; dismenorreia. Como antipirético: Febre (crianças com peso superior a 30 kg e adultos). 4.2 Posologia e modo de administração Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Posologia A posologia é variável em função do doente, da idade e da situação clínica. Adultos: - 800 a 1600 mg/dia em 3 a 4 tomas (dose máxima: 2400 mg/dia). População pediátrica - Crianças (com peso superior a 30 kg): 20 a 30 mg/kg/dia em 3 ou 4 tomas (dose máxima: 40 mg/kg/dia). APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Por via oral, DIMIDON 400 deverá ser administrado preferencialmente após as refeições. Modo de administração DIMIDON 400 deverá ser administrado por via oral, preferencialmente após as refeições. 4.3 Contraindicações - Hipers Leia o documento completo