DIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-06-21

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA MOLE
125 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 125 mg. Embalagem contendo 10 ou 80* cápsulas.
(*) embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
simeticona
......................................................................................................
125 mg
excipiente* q.s.p
..............................................................................................
1 cáp. mole
* gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta,
propilparabeno, metilparabeno, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento de volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas formadas pelos
gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência
(acúmulo de gases), e a sua eliminação
resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar simeticona se tiver alergia ou sensibilidade
a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use simeticona se você apresentar algum dos seguintes

Características técnicas

SIMETICONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA MOLE
125 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 125 mg. Embalagem contendo 10 ou 80* cápsulas.
(*) embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
simeticona
......................................................................................................
125 mg
excipiente* q.s.p
..............................................................................................
1 cáp. mole
* gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta,
propilparabeno, metilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A simeticona é indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de
dores ou
cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases,
simeticona pode ser usada na preparação do paciente a ser submetido
à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal)
e meteorismo)
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas
relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal e
distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a eficácia da simeticona (em diferentes
dosagens)
quando comparada ao placebo, bem como a não-inferioridade e a
superioridade do medicamento em relação à cisaprida, um
pró-cinético
empregado para os distúrbios disfuncion