Dimedrol 10 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Diphenhydraminum

Disponível em:

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD

Código ATC:

R06AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diphenhydraminum

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

soluţie injectabilă

Unidades em pacote:

N10

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD, China

Data de autorização:

2017-06-08

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMEDROL 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de difenhidramină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dimedrol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Dimedrol
3. Cum să vi se administreze Dimedrol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dimedrol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE DIMEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidrat de difenhidramină este un antihistaminic (blochează
efectele histaminei eliberate în
exces).
Este utilizat:
_În calitate de remediu antihistaminic _
Pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în caz
de anafilaxie, ca remediu
adăugător la epinefrină și alte măsuri standard, după ce
simptomele acute au fost controlate, precum
și pentru alte boli alergice necomplicate de tip imediat, atunci
când terapia pe cale orală este
imposibilă sau contraindicată.
_Cinetoze_
Pentru tratamentul activ al răului de mișcare.
_În calitate de medicament antiparkinsonian _
Pentru utilizare în parkinsonism, atunci când terapia orală este
imposibilă sau contraindicată, după
cum urmează: parkinsonism la vârstnici care sunt în imposibilitatea
de a tolera mai multe
medicamente cu acțiune puternică; cazuri u�

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimedrol 10 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (1 ml) conține clorhidrat de difenhidramină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de difenhidramina este eficient la adulți, copii și
adolescenți, cu excepția prematurilor
și nou-născuților, în cazul următoarelor indicații terapeutice:
_ _
_În calitate de remediu antihistaminic _
Pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în caz
de anafilaxie, ca adjuvant la
epinefrină și alte măsuri standard, după ce simptomele acute au
fost controlate, precum și pentru
alte afecțiuni alergice necomplicate de tip imediat, atunci când
terapia orală este imposibilă sau
contraindicată.
_Cinetoze_
Pentru tratamentul activ al răului de mișcare.
_În calitate de medicament antiparkinsonian _
Pentru utilizare în parkinsonism, atunci când terapia orală este
imposibilă sau contraindicată, după
cum urmează: parkinsonism la vârstnici care sunt în imposibilitatea
de a tolera mai multe
medicamente cu acțiune puternică; cazuri ușoare de parkinsonism în
alte grupe de vârstă, precum și
alte cazuri de parkinsonism, în combinație cu medicamente
anticolinergice cu acțiune centrală.
4. 2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU ADULȚI, ȘI, UNDE ESTE
APLICABIL, PENTRU COPII ȘI/SAU VÂRSTNICI _
_Pacienți pediatrici, alții decât copii prematuri și nou-născuți
_
5 mg/kg/24 ore sau 150 mg/m
2
/24 ore. Doza zilnica maximă este 300 mg. Doza zilnică se divizează
în 4 doze, administrate intravenos cu o rată ce nu depășește 25
mg/min, sau intramuscular profund.
_Adulți_
10-50 mg intravenos cu o rată ce nu depășește în general 25
mg/min, sau intramuscular profund. La
necesitate, doza poate fi mărită până la 100 mg. Doza