Diltiazem Farmoz 180 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diltiazem

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

C08DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diltiazem

Dosagem:

180 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Diltiazem, cloridrato 180 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 100 unidade(s)

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diltiazem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4541090 CNPEM: 50009451 CHNM: 10000970 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-02-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-07-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diltiazem Farmoz 180 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Diltiazem Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Diltiazem Farmoz
3. Como tomar Diltiazem Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diltiazem Farmoz
6. Outras informações
1. O QUE É DILTIAZEM FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Diltiazem Farmoz contém como substância activa o cloridrato de
diltiazem, pertencendo
a um grupo de medicamentos designado de "bloqueadores da entrada do
cálcio".
Diltiazem Farmoz está indicado no tratamento de:
- Angina (angina pectoris) instável variante de Prinzmetal
- Angina crónica estável
- Hipertensão arterial
2. ANTES DE TOMAR DILTIAZEM FARMOZ
Não tome Diltiazem Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de diltiazem ou a
qualquer outro
componente de Diltiazem Farmoz
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: erupção cutânea
(rash), dificuldades em
engolir ou em respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou
língua.
- Se estiver grávida, planeia engravidar ou não tem a certeza de que
está grávida (ver
secção "Gravidez e aleitamento")
- se estiver a amamentar ou se planeia fazê-lo (ver secção
"Gravidez e aleitamento")
APROVADO EM
07-07-2017
INFARMED
- se estiver a tomar um medicamento chamado dantroleno utilizado para
tratar espasmos
musculares
graves
ou
febre
alta
(ver
secção
"Ao
tomar
Diltiazem
com
outros
medicamentos")

Características técnicas

APROVADO EM
31-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diltiazem Farmoz, 180 mg, comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 180 mg de diltiazem, sob a forma de cloridrato
de diltiazem.
Excipiente: lactose mono-hidratada- 218,4 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos, oblongos, com ranhura numa das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diltiazem Farmoz está indicado no tratamento de:
- Angina (angina pectoris) instável variante de Prinzmetal
- Angina crónica estável
- Hipertensão arterial
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia óptima depende da resposta terapêutica.
Dose geral para adultos e adolescentes:
Angina (Angina variante de Prinzmetal ou Angina pectoris crónica
estável)
A dose inicial habitual é de 180 mg uma vez ao dia. A dosagem deverá
ser ajustada em
função da resposta terapêutica, após 7-14 dias de avaliação.
Alguns doentes poderão
necessitar de doses até 540 mg por dia.
APROVADO EM
31-01-2011
INFARMED
Hipertensão arterial (HTA) em monoterapia ou em associação com
outras classes de
agentes anti-hipertensores
Em monoterapia a dose inicial é de 180 mg uma vez por dia.
O efeito hipotensor máximo é observado após 14 dias.
As doses de manutenção são habitualmente de 240-360 mg/dia, não
devendo ultrapassar
os 540 mg/ dia.
Pediatria
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do diltiazem em
crianças.
Idoso
As
dosagens
para
doentes
idosos
devem
ser
seleccionadas
com
precaução
porque
frequentemente podem ter diminuição da função renal, hepática
e/ou cardíaca ou outras
doenças concomitantes e múltiplas medicações associadas.
Insuficiência renal e hepática
Não existem indicações específicas para o ajuste da dose de
diltiazem nestes doentes, no
entanto, deve-se proceder a monitorização cuidadosa da dose de
cloridrato de dilt