DILTIAZEM ARENA 60 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

DILTIAZEMUM

Disponível em:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Código ATC:

C08DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

DILTIAZEMUM

Dosagem:

60mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DE BENZOTIAZEPINE

Resumo do produto:

9501/2016/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 9501/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 9501/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9501/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DILTIAZEM ARENA 60 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de diltiazem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diltiazem Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diltiazem Arena
3.
Cum să utilizaţi Diltiazem Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diltiazem Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DILTIAZEM ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diltiazem Arena conţine ca substanţă activă clorhidratul de
diltiazem, care face parte din grupa
medicamentelor denumite blocante ale canalelor de calciu. Acesta
acţionează prin vasele de sânge mai mari,
ajutând astfel la scăderea tensiunii arteriale.
De asemenea, uşurează activitatea inimii de a pompa sânge la
extremităţile corpului, acest lucru ajutând la
prevenirea apariţiei durerilor în piept cauzate de angină
pectorală.
Diltiazem Arena 60 mg este utilizat pentru:
- tratamentul diferitelor tipuri de angină (durere în piept cauzate
de o reducere a cantităţii de oxigen care
ajunge la muşchiul cardiac)
- tratamentul hipertensiunii arteriale, singur sau în asociere cu
alte medicamente antihipertensive(care scad
tensiunea arterială)
2.
CE

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9501/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diltiazem Arena 60 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de diltiazem 60 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactozã monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate plate, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu
litera „D” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile, al anginei vasospastice
(angina Prinzmetal) şi al anginei
instabile (în asociere cu nitraţi organici, eventual blocante
beta-adrenergice).
Tratamentul hipertensiunii arteriale, singur sau în asociere cu alte
medicamente antihipertensive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Angina pectorală_
:
Doza iniţială recomandată este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe
zi administrată fracţionat în prize egale,
de preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de culcare; doza
va fi crescută treptat la intervale de 1-2 zile şi
administrată fracţionat în prize egale (de 2-4 ori pe zi), până
la obţinerea unui răspuns satisfăcător. Doza
optimă se situează în intervalul 180-360 mg clorhidrat de diltiazem
pe zi. În anumite situaţii, se pot
administra până la 480 mg clorhidrat de diltiazem pe zi.
_Hipertensiune arterială_
:
Doza trebuie ajustată în mod individual.
Doza iniţială recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de
diltiazem pe zi, administrată fracţionat în prize
egale, de preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de
culcare. Efectul antihipertensiv maxim se observă de
obicei după 14 zile de tratament continuu; de aceea, doza trebuie
ajustată în mod corespunzător. Doza uzuală
este cuprinsă între 240-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi.
Dacă diltiazemul se administrează concomitent cu alte medicamente
antihiper