DIKLOFEN 75 mg/3 mL rastvor za injekciju

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

diklofenak

Disponível em:

Galenika d.o.o.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

diklofenak

Dosagem:

75 mg/3 mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju

Composição:

3 ml rastvora za injekciju sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum

Unidades em pacote:

5 staklenih ampula sa 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tipo de prescrição:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fabricado por:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-04-01

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIKLOFEN 75 mg/3 ml rastvor za injekciju
diklofenak
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DIKLOFEN
rastvor za injekciju i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek DIKLOFEN
rastvor za injekciju
3.
Kako uzimati lijek DIKLOFEN
rastvor za injekciju
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek DIKLOFEN
rastvor za injekciju
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DIKLOFEN
RASTVOR ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
DIKLOFEN 75 mg/3 ml rastvor za injekciju
3 ml rastvora za injekciju sadrži: diklofenak-natrijuma 75 mg
Diklofenak-natrijum, aktivni sastojak lijeka DIKLOFEN
rastvor za injekciju, pripada grupi nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje.
.
Intramuskularne injekcije se koriste u terapiji brojnih bolnih stanja
koja uključuju:

Napad bola u zglobu i leđima

Akutni giht (nagomilavanje mokraćne kiseline u zglobovima)

Bol kao posljedica postojanja kamena u bubregu

Bol kao posljedica povrede.
Lijek DIKLOFEN
rastvor za injekciju može se dati ili u obliku injekcije u mišić
ili spore infuzije u venu.
Intravenska infuzija se koristi u bolnicama kao prevencija i terapija
postoperativnog bola.
Lijek DIKLOFEN
rastvor za injekciju nije namijenjen za djecu.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DIKLOFEN RASTVOR ZA INJEKCIJU
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DIKLOFEN
rastvor za injekciju

Ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na diklofenak-natrijum,
natrijum metabisulfit, aspirin, ibuprofen

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLOFEN 75 mg/3 ml ,rastvor za injekciju
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
3 ml rastvora za injekciju sadrži: diklofenak-natrijuma 75 mg
(za pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar bezbojan do blijedožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ampule za i.m. primjenu:
Ampule
su
efikasne
kod
pojave
akutnog
bola,
kao
što
su
renalne
kolike,
egzacerbacije
osteo-
i
reumatskog artritisa, akutni bol u leđima, akutni giht, akutna trauma
i frakture i postopertavni bol.
Ampule u i.v. infuziji:
U terapiji ili prevenciji postopertavnog bola u hospitalnim uslovima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje
efektivne doze u kratkom vremenskom
periodu radi kontrole simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i
mjere opreza pri upotrebi lijeka).
Odrasli:
Diklofenak ampule (i.m ili i.v.) ne treba davati više od 2 dana;
ukoliko je neophodno, terapija se može
nastaviti diklofenak tabletama ili supozitorijama.
Intramuskularna injekcija: Uputstvo koje slijedi za intramuskularnu
injekciju se mora slijediti, kako bi se
izbjeglo oštećenje nerva ili drugih tkiva na mjestu injekcije.
Jedna ampula dnevno (u težim slučajevima dvije) i.m, u obliku
injekcije duboko u gornji, spoljni kvadrant
glutealnog mišića. Ukoliko su potrebne dvije injekcije dnevno,
preporučljivo je da se druga injekcija da u
drugi glutealni mišić. Alternativno, jedna ampula od 75 mg se može
kombinovati sa drugim oblicima
diklofenaka (tablete ili supozitorije) sve do postizanja maksimalne
dnevne doze od 150 mg.
Renalna kolika: Jedna ampula od 75 mg intramuskularno. Ukoliko je
neophodno, sljedeća ampula se
može primijeniti poslije 30 min. Preporučena maksimalna dnevna doza
je 150 mg.
Intravenska infuzija: neposredno prije davanja intravenske infuzije,
diklofenak treba rastvoriti u 100-500
ml rastvora 0,9% NaCl ili 5% Glukoze. Oba rastvora treba puferovati
rastvo