País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Digoxinum
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
C01AA05
Digoxinum
250 mcg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990037711
2021-03-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIGOXIN WZF, 250 MIKROGRAMÓW (ΜG), TABLETKI _Digoxinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Digoxin WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Digoxin WZF 3. Jak stosować lek Digoxin WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Digoxin WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIGOXIN WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Digoxin WZF zawiera digoksynę, substancję czynną zaliczaną do grupy leków zwanych glikozydami naparstnicy. Lek zmniejsza szybkość bicia serca i jednocześnie zwiększa siłę skurczów mięśnia sercowego. Digoxin WZF jest stosowany w przypadkach, takich jak: - NIEWYDOLNOŚĆ SERCA Dotyczy to osób, u których serce nie może pompować krwi z wystarczającą siłą, aby dotarła ona do wszystkich części ciała. Tej chorobie mogą towarzyszyć niektóre rodzaje zaburzeń rytmu serca (patrz poniżej). - NIEKTÓRE RODZAJE ZABURZEŃ RYTMU SERCA (ARYTMIE) Dotyczy to osób z zaburzeniami obejmującymi „migotanie” i „trzepotanie” przedsionków serca. Są wywołane nieprawidłowym przewodzeniem bodźców elektrycznych w sercu i objawiają się zmiennym lub zbyt szybkim biciem serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIGOXIN WZF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIGOXIN WZF • jeśli Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIGOXIN WZF, 250 mikrogramów (μg), tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 250 mikrogramów digoksyny (_Digoxinum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 156,75 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki Digoxin WZF są barwy białej (dopuszczalny odcień szarawy), okrągłe, płaskie ze ściętym obrzeżem, z jednostronnie umieszczoną kreską dzielącą tabletkę na połowę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Migotanie przedsionków z szybką czynnością komór, w przebiegu niewydolności mięśnia sercowego. Zaawansowana niewydolność mięśnia sercowego w skojarzeniu z innymi lekami. Leczenie niektórych nadkomorowych zaburzeń rytmu, szczególnie przewlekłego trzepotania i migotania przedsionków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dawki produktu należy ustalać indywidualnie, w zależności od wieku, masy ciała oraz czynności nerek pacjenta. Podane poniżej dawki mają charakter orientacyjny. Z uwagi na różnice w biodostępności postaci doustnej i dożylnej digoksyny, podczas zmiany postaci z tabletek na roztwór do wstrzykiwań dożylnych, dawkowanie powinno być zmniejszone o 33%. DOROŚLI Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA BEZ TOWARZYSZĄCYCH NADKOMOROWYCH ZABURZEŃ RYTMU SERCA: Nie jest konieczne podawanie dawki nasycającej. Zwykle stosuje się od 125 do 250 μg na dobę u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć stosowanie dawki mniejszej 62,5 μg na dobę. 2 DAWKOWANIE W PRZYPADKU MIGOTANIA LUB TRZEPOTANIA PRZEDSIONKÓW U DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 10 LAT: _Przyspieszone doustne nasycenie_ Jeżeli medycznie jest uzasadnione, szybkie nasycenie można osiągać na kilka sposobów, takich jak: Jednorazowa dawka od 750 do 1500 μg. W przypadku ryzyka wystąpienia działania toksycznego, np. u pacjentów Leia o documento completo