Difrarel 100 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vaccinium myrtillus (antocianósidos)

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C05CX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vaccinium myrtillus (antocianósidos)

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Vaccinium myrtillus, antocianósidos 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other capillary stabilizing agents

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8180232 CNPEM: 50070355 CHNM: 10056403 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1967-07-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Difrarel 100 mg comprimidos revestidos
Antocianósidos extraídos de Vaccinium myrtillus
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Difrarel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Difrarel
3. Como tomar Difrarel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Difrarel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Difrarel e para que é utilizado
Difrarel pertence ao grupo dos medicamentos venotrópicos, isto é,
medicamentos
utilizados para melhorar a circulação no tratamento da
insuficiência venosa.
Difrarel está indicado no tratamento dos sintomas de insuficiência
venosa, tais como
pernas pesadas, edema e dor.
2. O que precisa de saber antes de tomar Difrarel
Não tome Difrarel:
- se tem alergia a antocianósidos do Vaccinium myrtillus ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Difrarel. Informe
sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido.
Crianças e adolescentes
A utilização de Difrarel em crianças não é recomendada pelo facto
de não haver
experiência suficiente.
Utilização em doentes diabéticos
APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Este medicamento não contém açúcar o

Características técnicas

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Difrarel 100 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 100 mg de antocianósidos extraídos
de Vaccinium
myrtillus.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
Comprimidos redondos e azuis claros
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Difrarel está indicado no tratamento dos sintomas de insuficiência
venosa
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de 6 comprimidos revestidos por dia dividida em
duas ou três
tomas, podendo a dose ser aumentada, caso o seu médico o entender.
A duração do tratamento é de 1 a 2 semanas.
População pediátrica:
A utilização de Difrarel em crianças não é recomendada pelo facto
de não haver ainda
experiência suficiente.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos com um copo cheio de
água durante ou
fora das refeições. Os comprimidos revestidos não devem ser
mastigados ou partidos ao
meio.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não são conhecidas.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não se registaram quaisquer interações com outros agentes.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Na ausência de estudos experimentais e de dados clínicos humanos
precisos, não se
conhece o risco: consequentemente, como medida de precaução deve-se
evitar
prescrever na gravidez.
Amamentação
Na ausência de dados sobre a passagem ao leite materno, por
precaução, o aleitamento é
desaconselhado durante o período de tratamento.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os efeitos de Difrarel sobre a capacidade de conduzir e utilizar
máquinas são nulos ou
de