Diflucan 200 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluconazol 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fluconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2074680 CNPEM: 50006789 CHNM: 10021007 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-04-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diflucan 50 mg cápsula
Diflucan 100 mg cápsula
Diflucan 150 mg cápsula
Diflucan 200 mg cápsula
fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diflucan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diflucan
3. Como tomar Diflucan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diflucan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diflucan e para que é utilizado
O Diflucan pertence a um grupo de medicamentos denominados
“antifúngicos”. A substância
ativa é o fluconazol.
O Diflucan é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e
pode também ser utilizado
para prevenir que desenvolva uma candidíase. A causa mais frequente
das infeções fúngicas é
o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos de
infeção fúngica:
- Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
- Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
- Infeções causadas por Candida presentes na circulação
sanguínea, nos órgãos (por ex.,
coração, pulmões) ou no trato urinário
- Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal provocada por
prótese dentária
- Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis
- Infeções da pele – por ex., pé de

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diflucan 50 mg cápsulas
Diflucan 100 mg cápsulas
Diflucan 150 mg cápsulas
Diflucan 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém
49,70 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada cápsula contém 100 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém
99,41 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém
149,12 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém
198,82 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
A cápsula de gelatina de 50 mg é constituída por um corpo branco e
uma cabeça azul-
turquesa com “Pfizer” e o código “FLU-50” impresso com tinta
preta. O tamanho da
cápsula é o n.º 4.
A cápsula de gelatina de 100 mg é constituída por um corpo branco e
uma cabeça azul
com “Pfizer” e o código “FLU-100” impresso com tinta preta. O
tamanho da cápsula é
o n.º 2.
APROVADO EM
19-11-2022
INFARMED
A cápsula de gelatina de 150 mg é constituída por um corpo
azul-turquesa e uma cabeça
azul-turquesa com “Pfizer” e o código “FLU-150” impresso com
tinta preta. O tamanho
da cápsula é o n.º 1.
A cápsula de gelatina de 200 mg é constituída por um corpo branco e
uma cabeça
púrpura com “Pfizer” e o código “FLU-200” impresso com tinta
preta. O tamanho da
cápsula é o n.º 0.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diflucan está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver
secção 5.1).
Diflucan está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
- Candidíase invasiva.
- Can