DIFFERIN % 0.1 JEL, 60 G

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

adapalen

Disponível em:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

Código ATC:

D10AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

adapalene

Data de autorização:

2015-06-07

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALİMATI
DİFFERİN %0,1 JEL
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
100 gram jel 0,1 gram adapalen içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 940, Propilen glikol, Poloksamer 182, Disodyum edetat,
Metil parahidroksibenzoat (E218), Fenoksietanol, Sodyum hidroksit, Saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİFFERİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DİFFERİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DİFFERİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_DİFFERİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _DİFFERİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİFFERİN, 30 gramlık polietilen tüplerde sunulan beyaz pürüzsüz
jeldir. DİFFERİN’de
bulunan etkin madde adapalendir. Ciltte çok sayıda siyah nokta, leke
ve sivilce olduğu
durumlarda akne için kullanılır ve yüz, göğüs veya sırta
uygulanır. DİFFERİN vücutta sadece
çok küçük miktarlarda emilir ve cildin yüzeyi dışında çok az
etkiye sahiptir.
2.DİFFERİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİFFERİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
2
Eğer;
‒
Hamileyseniz,
‒
Hamile kalmayı planlıyorsanız,
‒
Etkin madde adapalene veya DİFFERİN’in diğer bileşenlerinden
herhangi birine karşı
alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
DİFFERİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATL�

Características técnicas

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFFERİN %0,1 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Adapalen ………………………………. 0,1 g/100 g
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol …………………………… %4 a/a
(1g jel 40mg propilen glikol içerir.)
Metil parahidroksibenzoat (E218) ………. %0,1 a/a
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, pürüzsüz jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİFFERİN; komedon, papül ve püstüllerin yoğun olarak bulunduğu
akne vulgarisin topikal
tedavisinde kullanılır. Yüz, göğüs veya sırtta bulunan aknenin
tedavisi için uygundur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİFFERİN, akneden etkilenen bölgelere günde bir kez yatmadan önce
ve yıkandıktan sonra
uygulanmalıdır.
Akne
tedavisinde,
tedavilerin
değişimli
olarak
uygulanması
alışılagelmiş
olduğundan,
DİFFERİN
ile
uygulanan
3
aylık
tedaviden
sonra
hastadaki
devam
eden
iyileşmenin
değerlendirilmesi önerilir.
Uygulama sıklığının azaltılması veya tedavinin geçici olarak
durdurulması gereken hastalarda,
hastanın tedaviyi tekrar tolere edebileceğine karar verildikten
sonra uygulama sıklığına
dönülebilir veya tedaviye devam edilebilir.
Hastalar
kozmetik
ürün
kullanıyorsa,
bunların
komedojenik
ve
astrenjan
olmaması
gerekmektedir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen uygulanır.
DİFFERİN, ince bir tabaka halinde, gözlerden ve dudaklardan
kaçınılarak uygulanır (Bkz.
Bölüm 4.4). Uygulamadan önce etkilenen bölgelerin kuru olduğundan
emin olunmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİFFERİN'in güvenliliği ve etkililiği, 12 yaşın altındaki
çocuklarda araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Differin içeri