DIDRONEL PMO

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

ETIDRONATE DISODIUM CALCIUM CARBONATE

Disponível em:

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Limited

Dosagem:

400 Milligram

Forma farmacêutica:

Tablets

Data de autorização:

1996-05-01

Características técnicas

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Didronel PMO.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
A two component therapy consisting of 14 Didronel 400mg tablets and 76 Cacit 500 mg effervescent tablets
(equivalent to 500mg elemental calcium). Each Didronel tablet contains 400mg of Etidronate Disodium. Each Cacit
500mg effervescent tablet contains 1250mg of Calcium Carbonate which when dispersed in water provides 500 mg of
elemental calcium as calcium citrate.
Excipients:
Each Cacit tablet contains 2 mg Sunset yellow FCF (E110)
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Didronel 400 mg: Tablet
Cacit: Effervescent tablet
Each Didronel 400mg tablet is white, capsule-shaped and marked with ‘NE’ on one face and ‘406’ on the other. Each
Cacit 500 mg effervescent tablet is round, flat, white with pink speckles and has a distinctive orange flavour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of osteoporosis and prevention of bone loss in postmenopausal women considered at risk of developing
osteoporosis. Didronel PMO is particularly indicated in patients who are unable or unwilling to take oestrogen
replacement therapy. Didronel PMO is also indicated for the prevention and treatment of corticosteroid - induced
osteoporosis
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Didronel PMO therapy is a long-term cyclical regimen administered in 90-day cycles. Each cycle consists of Didronel
400mg tablets for the first 14 days, followed by Cacit 500mg tablets for the remaining 76 days.
*DIDRONEL 400MG COMPONENT:
One tablet should be taken each day for 14 consecutive days on an empty stomach. It is recommended that patients
take the tablet with water at the midpoint of a four hour fast (i.e. two hours before a