dicloridrato de trimetazidina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Área terapêutica:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Resumo do produto:

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1058309150016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1058309150024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1058309150032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1058309150040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1058309150059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 50 - 1058309150067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1058309150075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 EMB FRAC - 1058309150083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1058309150091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1058309150105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-10-23

Folheto informativo - Bula

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 35 mg. Embalagem
contendo 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60,
100*, 200** ou 500** comprimidos.
*Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA contém:
dicloridrato de
trimetazidina*...................................................................................................
35 mg
excipientes** q.s.p
........................................................................................
1 comprimido revestido
*equivalente a 27,48 mg de trimetazidina.
**fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose, copovidona e macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA é indicado no tratamento da
cardiopatia isquêmica (doença ocasionada
por um déficit na circulação nas artérias) e na insuficiência
cardíaca de causa isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, DICLORIDRATO DE
TRIMETAZIDINA reduz significativamente o
número de crises da angina de peito, aumenta a capacidade de
exercício e melhora a contratilidade
cardíaca. A ação farmacológica do medicamento se inicia a partir
do 15° dia de tratamento, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você não deve usar DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA em caso de
alergia a TRIMETAZIDINA ou a qualquer
um dos componentes da fórmula;
- Se você tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta
os movimentos (tremores, postura
rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
- Se você tem problemas renais graves.
ESTE MEDICAMENTO �

Características técnicas

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 35 mg. Embalagem
contendo 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100*, 200** ou 500**
comprimidos.
*Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA contém:
dicloridrato de
trimetazidina*...................................................................................................
35 mg
excipientes** q.s.p
........................................................................................
1 comprimido revestido
*equivalente a 27,48 mg de trimetazidina.
**fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, povidona, estearato de
magnésio, hipromelose, copovidona e macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica e na
insuficiência cardíaca de causa isquêmica
em pacientes que utilizam outros medicamentos concomitantes para o
tratamento desta doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA no
tratamento da cardiopatia isquêmica foram demonstrados através de
vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
Estudo multicêntrico de avaliação da eficácia anti-isquêmica e
tolerabilidade de DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA em pacientes com
angina
estável
previamente
tratados
com
medicamento
antianginoso
convencional.
Os
resultados
apontaram
uma
melhora
significativa na capacidade e tolerância ao exercício. Outros
resultados apontam uma redução significativa da ocorrência de
episódios de angina e do consumo de nitratos, sugerindo que
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
seja eficaz e bem tolerado, co