DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIPARKINSONIANOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Área terapêutica:

ANTIPARKINSONIANOS

Resumo do produto:

0,125 MG COM CT BL AL AL X 30  - 1267501660010 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1267501660029 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1267501660037 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 200 - 1267501660045 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267501660053 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267501660061 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1267501660071 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1267501660088 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 30  - 1267501660096 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1267501660101 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267501660118 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267501660126 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1267501660134 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1267501660142 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267501660150 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267501660169 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-03-11

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-13T20:14:36-0300. Current time: 2021-09-13T20:13:37-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimido
0,125 mg, 0,25 mg e 1,0 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,125 mg, 30, 60, 100*, 200* comprimidos.
Comprimidos de 0,25 mg ou 1,0 mg em embalagens com 30 e 60
comprimidos.
* Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
dicloridrato de pramipexol 0,125 mg: cada comprimido contém 0,125 mg
de dicloridrato de pramipexol monoidratado, equivalente a
0,088 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol 0,25 mg: cada comprimido contém 0,25 mg de
dicloridrato de pramipexol monoidratado, equivalente a
0,18 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol 1 mg: cada comprimido contém 1,0 mg de
dicloridrato de pramipexol monoidratado, equivalente a 0,7
mg de pramipexol.
Excipientes: manitol, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
povidona e ácido esteárico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dicloridrato de pramipexol é indicado para o tratamento dos sinais
e sintomas da doença de Parkinson idiopática, podendo ser
usado como monoterapia ou associado à levodopa. Também é indicado
para o tratamento sintomático da Síndrome das Pernas
Inquietas (SPI) idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico (18 centros), randomizado, duplo-cego e de
grupos paralelos conduzidos pelo Parkinson Study Group (1997)
para avaliar a eficácia e a tolerabilidade do pramipexol em pacientes
com DP leve a moderada, avaliou um total de 335 pacientes
cujo ingresso foi restrito a pacientes com DP idiopática que não
estavam recebendo levodopa.
O pramipexol foi administrado de acordo com um esquema ascendente de
dose até 4,5 mg/dia. Durante a fase de titulação de dose
de 7 semanas, cada paciente foi titulado para sua máxima dose
tolerada da medicação do estudo. Isto foi seguido por um período de
24 semanas de terapia de manutenção. Durante a fase de manutenção
de 6 meses, os mesmos permaneceram na