DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA

Disponível em:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIALERGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINE

Área terapêutica:

ANTIALERGICOS

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1468200590014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1468200590022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1468200590030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1468200590049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1468200590057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-09-04

Folheto informativo - Bula

MODELO DE BULA – PACIENTE DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA 5 MG
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA 5 MG
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: embalagens com 10 comprimidos revestidos de 5
mg.
Cada comprimido contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de
levocetirizina........................................................5,0
mg
Excipientes
q.s.p................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício
coloidal, estearato de magnésio, opadry
branco e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas associados
às enfermidades alérgicas
(alergias), como rinite alérgica sazonal (alergias causadas por
pólen de algumas plantas que ocorrem em
determinada época do ano, incluindo os sintomas oculares), rinite
alérgica perene (alergias causadas por
ácaro que podem ocorrer ao longo do ano) e urticária crônica
idiopática (inflamação da camada
superficial da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias).
Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia,
seu corpo libera um mediador
chamado histamina. A histamina atua ao encaixar-se em receptores
chamados H
1
, e após essa interação
promove a resposta alérgica.
Dicloridrato de levocetirizina é um medicamento que impede esse
encaixe, pois seu princípio ativo é um
antagonista de receptores H
1
(logo, toda histamina que é liberada não tem onde se encaixar, e sem
esse
encaixe não promove os sintomas clássicos da alergia).
O tempo médio estimado do início da ação é de 1 hora após a
inges

Características técnicas

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA 5 MG
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG
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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA 5 MG
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: embalagem com 10 comprimidos revestidos de 5
mg.
Cada comprimido contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dicloridrato de
levocetirizina.........................................................5,0
mg
Excipientes
q.s.p................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry branco e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dicloridrato de levocetirizina está indicado no tratamento dos
sintomas associados a enfermidades alérgicas, como rinite alérgica
sazonal (incluindo os sintomas oculares), rinite alérgica perene e
urticária crônica idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A levocetirizina é o enantiômero ativo da cetirizina, uma potente
droga com baixa metabolização hepática, amplamente utilizada
para tratamento de rinite alérgica e urticária. Em um estudo foi
comparada a potência, consistência, inicio de ação e duração da
ação
da levocetirizina em relação a outros anti-histamínicos populares.
Foram testadas as seguintes drogas: levocetirizina 5 mg, ebastina
10 mg, fexofenadina 180 mg, loratadina 10 mg, mizolastina 10 mg e
placebo, em doses únicas sobre 18 voluntários saudáveis em
um estudo duplo cego, cruzado e randomizado. Para avaliar a eficácia,
foram medidas as áreas de inibição das pápulas/urticária nos
tempos 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 horas. Os resultados
mostraram que a levocetirizina, entre os medicamentos comparados,
apresentou maior potência e eficáci