diclofenaco sodico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1023511130011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1023511130028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1023511130036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023511130044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1023511130052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB HOSP) - 1023511130060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1023511130079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-12-28

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO SÓDICO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 50 mg. Embalagem
contendo 10, 15, 20, 30, 100*,
240** e 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 50 mg contém:
diclofenaco sódico
................................................................................................................................
....50 mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................1
com rev lib retard
*fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada,
celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol, copolímero de ácido metacrílico e
acrilato de etila, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio,
amarelo crepúsculo laca de alumínio, citrato de
trietila, polissorbato 80, simeticona, hidróxido de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes
condições:
•
Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
•
Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e
outros tipos de reumatismo;
•
Crises de gota;
•
Entorses, distensões e outras lesões;
•
Dor e inchaço após a cirurgia;
•
Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
•
Infecções do ouvido, nariz e garganta.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo
deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o diclofenaco sódico.
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos ch

Características técnicas

DICLOFENACO SÓDICO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 50 mg. Embalagem
contendo 10, 15, 20, 30, 100*, 240**
e 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 50 mg contém:
diclofenaco
sódico................................................................................................................................
.... 50 mg
excipiente* q.s.p
..................................................................................................................
1 com rev lib retard
*fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada,
celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol, copolímero de ácido metacrílico e
acrilato de etila, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio,
amarelo crepúsculo laca de alumínio, citrato de
trietila, polissorbato 80, simeticona, hidróxido de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
-
Formas
degenerativas
e
inflamatórias
de
reumatismo:
artrite
reumatoide;
espondilite
anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não articular;
-
Crises agudas de gota;
-
Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema,
como por exemplo, após cirurgia dentária
ou ortopédica;
-
Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou
anexite;
-
Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido, nariz
ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites. De acordo
com os princípios terapêuticos gerais, a
doença de fundo deve ser tratada com a te