DICLOFENACO SODICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 3 ML - 1558403360012 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) - 1558403360020 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-05-14

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO SÓDICO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25MG/ML
diclofenaco sódico – solução injetável - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25mg/mL:
Embalagem com 50 ampolas de 3mL.
*Embalagem hospitalar.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
diclofenaco sódico
...................................................................................................
25mg
veículo q.s.p.
..............................................................................................................
1mL
(metabissulfito de sódio, álcool benzílico, manitol,
propilenoglicol, água para injetáveis)
diclofenaco sódico – solução injetável - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no
tratamento das seguintes condições:
• Dor reumática das articulações (artrite); dor nas costas,
síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e
outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
• Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é o diclofenaco sódico.
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não-esteroidais
(AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
O diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a síntese de
moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e
febre. Não tem nenhum efeito na causa da
inflamação ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que diclofenaco sódico também exerce
um pronunciado efeito analgésico na
dor moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de
15 a 30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operat�

Características técnicas

DICLOFENACO SÓDICO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25MG/ML
diclofenaco sódico – solução injetável - Bula para o
profissional da saúde 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25mg/mL:
Embalagem com 50 ampolas de 3mL.
*Embalagem hospitalar.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
diclofenaco sódico
....................................................................................................
25mg
veículo q.s.p.
...............................................................................................................
1mL
(metabissulfito de sódio, álcool benzílico, manitol,
propilenoglicol, água para injetáveis)
diclofenaco sódico – solução injetável - Bula para o
profissional da saúde 2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
•
exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
artrite reumatoide, espondilite
anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da
coluna vertebral; reumatismo não-
articular;
•
crises agudas de gota;
•
cólica renal e biliar;
•
dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias,
quando 75mg de diclofenaco sódico é administrado, por via
intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a
mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5mg/hora. O diclofenaco
sódico – entérico e comprimidos – é
efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória,
especialmente de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50mg, aliviaram as dor