Diclofenaco Sódico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

25 MG/ML SOL INJ IM CX 05 AMP VD TRANS X 3 ML - 1004101950010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1004101950029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-11-23

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO SÓDICO
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Solução injetável
75 mg/3mL
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico:
diclofenaco sódico
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
DICLOFENACO SÓDICO 75 MG/3 ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 3 mL.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 3 mL contém 75 mg de diclofenaco sódico.
Cada 1 mL da solução contém 25mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no
tratamento das seguintes condições:
•
dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor nas
costas, síndrome do ombro congelado,
cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
•
crises de gota;
•
dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
•
dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o diclofenaco sódico.
Diclofenaco
sódico
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não-esteroidais
(AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
Diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a síntese de
moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e
febre. Não tem nenhum efeito na causa da
inflamação ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que diclofenaco sódico também exerce
um pronunciado efeito analgésico na dor
moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de 15 a
30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
diclofenaco sódico alivia rapidamente tanto a
dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço
inflamatório e o edema do ferimento.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou
porque e

Características técnicas

DICLOFENACO SÓDICO
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Solução injetável
75 mg/3 mL
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: diclofenaco sódico
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
DICLOFENACO SÓDICO 75 MG/3 ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 3 mL.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 3 mL de diclofenaco sódico contém 75 mg de
diclofenaco sódico.
Cada 1 mL da solução injetável contém 25 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo
como: Artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não-articular;
- crises agudas de gota;
- cólica renal e biliar;
- dor pós-operatória e pós-traumática;
- inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual. Estudos demonstram a
diminuição do consumo de narcóticos devido ao decréscimo de dores
pós-operatórias, quando 75 mg de diclofenaco sódico
é administrado, por via intramuscular (IM), uma ou duas vezes ao dia,
ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão
de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico – entérico e comprimidos – é
efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-
operatória, especialmente de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao
placebo em estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes.
Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando
tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo