diclofenaco sódico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MERCK S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-08-01

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO SÓDICO
MERCK S/A
CÁPSULAS
100 MG
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 cápsulas.
USO ORAL - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA CONTÉM:
diclofenaco sódico ...................................100 mg
Excipientes:
carmelose
sódica,
celulose
microcristalina,
citrato
de
trietila,
trimiristina,
copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato
de metila, lactose monoidratada, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diclofenaco sódico é indicado para tratar dor, inflamação e febre.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diclofenaco sódico tem ação analgésica e anti-inflamatória, que
se manifesta uma hora após a
ingestão da cápsula, permanecendo por tempo prolongado.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar diclofenaco sódico se:
- apresentar hipersensibilidade (alergia) ao diclofenaco ou a qualquer
outro componente da
fórmula;
- já apresentou reações alérgicas como crises de asma, urticária
ou rinite ao tomar outros
medicamentos
analgésicos
ou
anti-inflamatórios,
como
aqueles
à
base
de
ácido
acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno;
- sofre de gastrite (inflamação do estômago), duodenite
(inflamação do duodeno, uma parte
do intestino), úlcera do estômago ou do intestino; sangramento no
estômago ou no intestino,
que provoca o aparecimento de sangue nas fezes ou fezes negras;
- sofre de doença grave do coração, fígado ou rins;
- encontra-se nos últimos três meses de gravidez.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tenha cuidado ao fazer uso de diclofenaco sódico caso você:
- tenha tido antes problemas do estômago ou intestino, como úlcera,
sangramento, fezes
negras
ou
se
já
experimentou
desconforto
estomacal
ou
azia
após
tomar
outros
medicamentos anti-inflamatórios;
- tenha asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal);
- tenha doença do in

Características técnicas

DICLOFENACO SÓDICO
MERCK S/A
CÁPSULAS
100 MG
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 cápsulas.
USO ORAL - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA CONTÉM:
diclofenaco sódico ....... 100 mg
Excipientes:
carmelose
sódica,
celulose
microcristalina,
citrato
de
trietila,
trimiristina,
copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato
de metila, lactose monoidratada, talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Como anti-inflamatório, analgésico e antipirético.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico mostra-se eficaz especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Por via oral, o diclofenaco sódico é eficaz na supressão dos sinais
de inflamação pós-
operatória, especialmente de cirurgia dentária. Quando comparadas ao
placebo em estudo
multicêntrico duplo-cego com 229 pacientes, três doses diárias de
50 mg de diclofenaco
aliviaram dores de diversos tipos de danos teciduais. Síndromes
dolorosas da coluna têm sua
intensidade
diminuída
quando
tratadas
com
diclofenaco,
como
demonstrou
estudo
multicêntrico,
randomizado
duplo-cego
com
227
pacientes.
Formas
degenerativas
e
inflamatórias de reumatismo podem ser tratadas por diclofenaco.
Estudos controlados com
placebo demonstraram que o diclofenaco age no tratamento de artrite
reumatoide com doses
diárias de 75 a 200 mg. A eficácia de formulação de liberação
lenta com 100 mg de
diclofenaco foi avaliada em 414 pacientes com distúrbios reumáticos,
incluindo reumatismo
não-articular, observando-se resposta terapêutica satisfatória em
89,4% dos pacientes no 10º
dia detratamento, e de 94,7% no 20º dia. Foi demonstrada a eficácia
na utilização de
diclofenaco
no
tratamento
de
osteoartrite,
segundo
revisão
da
literatura
internacional
(n=15.000). Na espondilite anquilosante observa-se eficácia do
tratamento agudo e crônico
com diclofenaco no alívio dos sintomas, sendo ele o agente mais be