DICLOFENACO SÓDICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3ML - 1037003060051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 3ML - 1037003060068 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 3ML (EMB HOSP) - 1037003060076 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 3ML (EMB HOSP) - 1037003060084 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-06-09

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO SÓDICO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 75MG/3ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 75MG/3ML
Embalagem contendo 100 ampolas com 3mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 3mL da solução injetável contém:
diclofenaco
sódico.....................................................................................................................75mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................3mL
Excipientes: água para injetáveis, álcool benzílico, bissulfito de
sódio, hidróxido de sódio,
manitol e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no
tratamento das seguintes
condições:
-Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite), dor nas
costas, síndrome do ombro
congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
-Crises de gota;
-Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
-Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é o diclofenaco sódico.
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não
esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
O diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a
síntese de moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela
inflamação, dor e febre. Não tem
nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que diclofenaco sódico também exerce
um pronunciado efeito
analgésico na dor moderada e na grave de origem não reumática,
atingido dentro de 15 a 30
minutos.
Em
condições
inflamatórias
pós-operatórias
e
pós-traumáticas,
diclofenaco
sódico
alivia
rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento
e diminui

Características técnicas

DICLOFENACO SÓDICO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 75MG/3ML
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 75MG/3ML
Embalagem contendo 100 ampolas com 3mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 3mL da solução injetável contém:
diclofenaco
sódico.....................................................................................................................75mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................3mL
Excipientes: água para injetáveis, álcool benzílico, bissulfito de
sódio, hidróxido de sódio,
manitol e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
-exacerbação
de
formas
degenerativas
e
inflamatórias
de
reumatismo:
artrite
reumatoide,
espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite, síndromes
dolorosas da coluna vertebral,
reumatismo não articular;
-crises agudas de gota;
-cólica renal e biliar;
-dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-
operatórias, quando 75mg de diclofenaco sódico é administrado, por
via intramuscular, uma ou
duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de
5mg/hora. O diclofenaco
sódico – entérico e comprimidos – é efetivo na supressão dos
sinais de inflamação pós-operatória,
especialmente de cirurgia dentária. Três doses diárias de
diclofenaco, 50mg, aliviaram as dores
de diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo multicêntrico,
duplo-cego com 229 pacientes. Síndromes dolorosas da colun