DICLOFENACO RESINATO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO RESINATO

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC RESINATO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1037003460015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1037003460023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1037003460031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1037003460041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-12-06

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO RESINATO
SUSPENSÃO ORAL GOTAS 15MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DICLOFENACO RESINATO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SUSPENSÃO ORAL GOTAS 15MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da suspensão oral gotas contém:
diclofenaco
resinato
equivalente
a
15mg
de
diclofenaco
potássico
(aproximadamente
0,5mg/gota)...........................................................................................................................44,94mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, petrolato
líquido, sacarina sódica, dióxido
de silício e aroma de tutti-frutti.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco resinato gotas é indicado para o tratamento de curto
prazo, das seguintes condições
agudas:
USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS):
-artrite juvenil crônica.
USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS):
-Entorses, distensões e outras lesões;
-Dor e inflamação no pós-operatório;
-Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
-Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e
outros tipos de reumatismo;
-Infecções do ouvido, nariz e garganta.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença
básica deve ser adequadamente
tratada. Febre isolada não é uma indicação.
O diclofenaco resinato gotas é indicado principalmente para uso em
crianças, mas o médico pode
decidir prescrever em certos casos a adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar diclofenaco resinato, leia atentamente esta bula. Você
deve guardá-la com você,
pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver
dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ningu�

Características técnicas

DICLOFENACO RESINATO
SUSPENSÃO ORAL GOTAS 15MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DICLOFENACO RESINATO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SUSPENSÃO ORAL GOTAS 15MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da suspensão oral gotas contém:
diclofenaco
resinato
equivalente
a
15mg
de
diclofenaco
potássico
(aproximadamente
0,5mg/gota)...........................................................................................................................44,94mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, petrolato
líquido, sacarina sódica, dióxido
de silício e aroma de tutti-frutti.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS)
Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:
-Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo,
os causados por entorses;
-Dor
e
inflamação
no
pós-operatório
como,
por
exemplo,
após
cirurgias
ortopédicas
ou
odontológicas;
-Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, dismenorreia
primária ou anexite;
-Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
-Reumatismo não articular;
-No tratamento da dor, da inflamação e da febre que acompanham os
processos infecciosos de
ouvido, nariz ou garganta como, por exemplo, nas faringoamigdalites e
otites, respeitando os
princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser
adequadamente tratada. Febre
isolada não é uma indicação.
USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS)
-Artrite Juvenil Crônica
Para tratamento de pacientes abaixo de 14 anos estão disponíveis
somente as apresentações em
gotas e em suspensão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos têm demonstrado que o diclofenaco