diclofenaco dietilamônio

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-11-29

Folheto informativo - Bula

diclofenaco dietilamônio
EMS S/A
Aerossol
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco dietilamônio
Solução tópica. Tubo de alumínio aerossol com 85 mL (60 g).
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
II - COMPOSIÇÃO
Cada g da solução tópica (aerossol) contém:
diclofenaco
dietilamônio*..................................................................................................................11,6
mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................................................1
g
* equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto,
gás butano.
III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir
a inflamação e o inchaço em várias
condições dolorosas que afetam as articulações e músculos. Pode
ser usado para tratar:
• Lesões musculares e articulares (por exemplo: entorses,
distensões, contusões, dores nas costas e lesões
esportivas);
• Tendinites (por exemplo: cotovelo de tenista);
• Osteoartrite de joelhos ou mãos.
O diclofenaco dietilamônio também pode ser usado para tratar outras
condições determinadas por um
médico, tais como: torcicolo, dor muscular, dor pós-traumática;
tendinite, cotovelo do tenista, atralgia,
dor articular nos joelhos e dedos.
2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
diclofenaco
dietilamônio
contém
a
substância
ativa
diclofenaco,
o
qual
pertence
ao
grupo
de
medicamentos chamados de antiinflamatórios não esteroidais (AINES),
com pronunciadas propriedades
analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas. O diclofenaco
dietilamônio alivia a dor, diminui o inchaço
e reduz o tempo de recuperação do tecido lesado. O diclofenaco
dietilamônio é especialmente

Características técnicas

diclofenaco dietilamônio
EMS S/A
Aerossol
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco dietilamônio
Solução tópica. Tubo de alumínio aerossol com 85 mL (60 g).
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
II - COMPOSIÇÃO
Cada g da solução tópica (aerossol) contém:
diclofenaco
dietilamônio*..................................................................................................................11,6
mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................................................1
g
* equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto,
gás butano.
* equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto,
gás butano.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1) INDICAÇÕES:
Alívio da dor, da inflamação e do inchaço em:
- Inflamações do tecido mole: de origem traumática dos tendões,
ligamentos, músculos e articulações, por
exemplo, devido à entorses, lesões, contusões, distensões, ou
dores musculares (p.ex. torcicolo) e nas
costas, bem como lesões oriundas de práticas esportivas
1,2,3,4,5
;
- Formas localizadas de reumatismos dos tecidos moles: Tendinite (por
ex., cotovelo do tenista), bursite,
síndrome do ombro e da mão, periartropatia
3,4,6,7,8
;
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose de
articulações periféricas e columa
vertebral
4, 9, 10, 11, 12, 13, 14,15
.
Para o alívio da dor de alguns tipos de artrites leves e localizadas
(joelho e dedos).
2) RESULTADOS DE EFICÁCIA:
O diclofenaco dietilamônio demonstrou eficácia no alívio da dor e
inflamação, bem como melhora no
tempo de retorno às atividades normais em:
- inflamações do tecido mole, p.ex. entorses, lesões e contusõ