DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

10MG/G GEL CREM CT BG AL X 60G - 1356902020013 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL CREME

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-06-21

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
EMS Sigma Pharma Ltda.
Emulgel
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico de 11,6 mg/g. Bisnaga com 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel dermatológico contém:
diclofenaco dietilamônio *
............................................................ 11,6 mg
veículo** q.s.p
…………………………………………………….. 1 g
* 10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico.
** carbômer 934, dietilamina, propilenoglicol, petrolato líquido,
oleato de decila, álcool cetoestearílico
etoxilado, butil-hidroxitolueno, álcool isopropílico, essência
melody e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco dietilamônio foi indicado para aliviar a dor e diminuir
a inflamação e o inchaço em
diversas condições dolorosas, tais como:
- Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa, o diclofenaco dietilamônio, pertence ao grupo
dos medicamentos chamados anti-
inflamatórios não esteroidais. O diclofenaco dietilamônio é um
medicamento anti-inflamatório tópico que
age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor, as
fórmulas foram especialmente desenvolvidas
para serem espalhadas sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES:
Não use o diclofenaco dietilamônio se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro
excipiente presente nestes
medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou
farmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgic

Características técnicas

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
EMS Sigma Pharma Ltda.
Emulgel
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico de 11,6 mg/g. Bisnaga com 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel dermatológico contém:
diclofenaco dietilamônio *
............................................................ 11,6 mg
veículo** q.s.p
…………………………………………………….. 1 g
* 10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico.
**
carbômer
934,
dietilamina,
propilenoglicol,
petrolato
líquido,
oleato
de
decila,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
butil-
hidroxitolueno, álcool isopropílico, essência melody e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES:
O diclofenaco dietilamônio é indicado para o alívio da dor,
inflamação, inchaço, tais como:
- lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e
contusões ou dores nas costas (lesões esportivas);
- formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: Tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e
periartropatia.
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA:
O diclofenaco dietilamônio reduz o tempo para retorno às atividades
normais nos casos de inflamação e dor pós-traumática ou de
origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio reduz
a dor aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus
placebo). O diclofenaco dietilamônio reduziu em 75% a dor em
movimento (POM – pain on movement) após 2 dias de tratamento,
enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001).
Noventa e quatro por cento (94%) dos pacientes
responderam ao diclofenaco dietilamônio