Diclofenac Reumolide 10 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3803897 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-10-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Reumolide 10 mg/g Gel
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois
contém informação
importante para si. Tome este medicamento exactamente como está
descrito neste
folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou
farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 2 semanas, tem que
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1- O que é Diclofenac Reumolide e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Reumolide
3- Como utilizar Diclofenac Reumolide
4- Efeitos indesejáveis possíveis
5- Como conservar Diclofenac Reumolide
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Diclofenac Reumolide e para que é utilizado
Diclofenac Reumolide pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como anti-
inflamatórios não esteróides (AINE).
Este medicamento é utilizado para aliviar a dor, reduzir a
inflamação e o inchaço nas
seguintes situações:
- dores musculares ligeiras a moderadas
- inflamação dos tendões, ligamentos, músculos e articulações
(entorses, luxações e
contusões)
- reumatismo degenerativo (osteoartrose das articulações
periféricas e coluna vertebral).
2- O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Reumolide
Antes de utilizar Diclofenac Reumolide é importante que leia esta
secção e esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não utilize Diclofenac Reumolide
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao diclofenac, substância activa deste medicamento,
ou a qualquer outro
componente de Diclofenac Reumolide (os outros comp

Características técnicas

APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Reumolide 10 mg/g Gel
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de gel contêm 1,16 g de diclofenac dietilamónio, equivalente a
1 g de diclofenac sódico.
Excipiente(s):
Propilenoglicol - 5 g/100 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção)
de:
Dores musculares ligeiras a moderadas;
Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações (entorses, luxações e
contusões);
Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações periféricas e coluna
vertebral.
4.2 - Posologia e modo de administração
Adultos
O Diclofenac Reumolide 10 mg/g Gel deve ser aplicado na pele 3 ou 4
vezes ao dia, friccionando
levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona
dolorosa. Por exemplo, 2-4 gramas de
Diclofenac Reumolide (quantidades cujas dimensões aproximadas variam
entre uma cereja e uma noz) é
suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800 cm2.
Dever-se-á lavar as mãos após a aplicação, excepto no caso em que
sejam estas o local a tratar. A duração
do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
Recomenda-se proceder a uma avaliação do
tratamento decorridas 2 semanas.
Crianças
Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e
indicações para o uso de diclofenac em
crianças.
4.3 - Contraindicações
- Hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um
dos excipientes;
- Doentes em que as crises de asma, urticária ou rinite aguda sejam
precipitadas pelo ácido acetilsalicílico
ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
A probabilidade de ocorrência de efeitos secundários sistémicos com
di