DICETEL Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Bromure de pinavérium

Disponível em:

BGP PHARMA ULC

Código ATC:

A03AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

PINAVERIUM

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Bromure de pinavérium 50MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113429001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2011-01-04

Características técnicas

MONOGRAPHIE
PR
DICETEL
®
(BROMURE DE PINAVÉRIUM)
COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 50 MG ET 100 MG
ANTAGONISTE CALCIQUE GASTRO-INTESTINAL
BGP Pharma Inc.
8401, route Transcanadienne
Saint Laurent (QC) Canada H4S 1Z1
Date de préparation :
le 18 décembre 2014
N
o
de contrôle : 180422
®
Marque déposée Abbott Products Operations AG, utilisée sous licence
par BGP Phamrma Inc., Saint-Laurent (Québec) H4S
1Z1.
2
MONOGRAPHIE
PR
DICETEL
®
(Bromure de pinavérium)
Comprimés pelliculés de 50 mg et 100 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste calcique gastro-intestinal
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
DICETEL
®
(bromure de pinavérium) est un antagoniste calcique qui inhibe le
flux entrant de
calcium par blocage des canaux calciques potentiel-dépendants au
niveau de la cellule du muscle
lisse. Il est doté d'une importante sélectivité pour le muscle
lisse de l'intestin.
5,7,19,32,36,48,50
De nombreuses études ont montré que le bromure de pinavérium
déclenche une relaxation des
voies biliaires et du tractus gastro-intestinal, en particulier au
niveau du côlon, ainsi qu'une
inhibition de la réponse motrice du côlon à l'ingestion d'aliments
et/ou à des stimulations
pharmacologiques. Ceci fait supposer que ce mécanisme explique son
action sur le syndrome du
côlon irritable.
4,9,37,47
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
DICETEL
(bromure de pinavérium) est indiqué :
-
pour le traitement et le soulagement des symptômes associés au
syndrome du côlon
irritable (SCI), à savoir : douleurs abdominales, troubles du
fonctionnement intestinal et
sensation d'inconfort intestinal.
-
pour le traitement des symptômes liés à des troubles fonctionnels
au niveau des voies
biliaires.
3
CONTRE-INDICATIONS
DICETEL
(bromure de pinavérium) est contre-indiqué chez les patients ayant
une
hypersensibilité connue au bromure de pinavérium ou à l'un des
excipients.
Aucune autre contre-indication n'a été identifiée jusqu'à
présent.
MISES EN GARDE
Le contact de
DICETEL
(bromure de pinavérium) avec la muqueuse oesophagienne peut
s'a