País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
A02AD01
COMBINATII
COMPR. MAST.
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG
12158/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.; 12158/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12158/2019/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DICARBOCALM COMPRIMATE MASTICABILE carbonat de calciu/carbonat de magneziu/trisilicat de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dicarbocalm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicarbocalm 3. Cum să luaţi Dicarbocalm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicarbocalm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICARBOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament face parte dintr-o grupă farmacoterapeutică numită: antiacide, combinaţii cu compuşi de aluminiu, calciu şi magneziu. Dicarbocalm este indicat pentru tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile eso- gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICARBOCALM NU LUAȚI DICARBOCALM: - dacă sunteți alergic la carbonat de calciu, carbonat de magneziu sau trisilicat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă aveți insuficienţă renală severă (din cauza sărurilor de magn Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12158/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicarbocalm comprimate masticabile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 489 mg, carbonat de magneziu 11 mg şi trisilicat de magneziu 6 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 717, 4 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile Comprimate de formă rotundă, cu suprafața netedă, având gravat pe una din fețe “DC”, de culoare alba, cu miros mentolat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile eso-gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală recomandată este de 3 - 4 comprimate masticabile Dicarbocalm _ _ pe zi, administrate oral. Mod de administrare Comprimatele se sfărâmă sau se lasă să se dizolve în cavitatea bucală. Se administrează dupa masă sau în faza dureroasă. 4.3 CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - utilizare la pacienți cu insuficienţă renală severă (datorită sărurilor de magneziu). - hipercalcemie - litiază calcică - hipercalciurie - administrare concomitentă cu medicamente digitalice - sarcoidoză 2 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dicarbocalm trebuie administrat la recomandarea medicului pentru pacienți cu: - boală renală cronică - antecedente de calculi renali - insuficiență cardiacă Copii Dicarbocalm trebuie administrat la copii numai sub supraveghere medicală. Excipienți Acest medicament conţine zahăr 717,4 mg. În cazul administrării la diabetici se va ţine cont de conţinutul în zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză sau defi Leia o documento completo