DIBASE 2.000 i.j. 2000 i.j./1 kapsula kapsula, tvrda

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

holekalciferol

Disponível em:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

holekalciferol

Dosagem:

2000 i.j./1 kapsula

Forma farmacêutica:

kapsula, tvrda

Composição:

Jedna kapsula, tvrda sadrži: 0,050 mg holekalciferola (vitamin D3), što odgovara 2000 i.j.

Unidades em pacote:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2023-03-07

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIBASE 2.000 i.j.
2.000 i.j.
kapsule tvrde
Holekalciferol (vitamin D3)
DIBASE 6.000 i.j.
6.000 i.j.
kapsule tvrde
Holekalciferol (vitamin D3)
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, pre nego što poČnete da uzimate
ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j. i za šta se
koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Dibase 2.000 i.j. ili
Dibase 6.000 i.j.
3.
Kako se uzima lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j.
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j. i za šta se
koristi
Lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j. sadrži holekalciferol,
poznatiji kao vitamin D3.
Lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j. je indikovan za
prevenciju i liječenje nedostatka vitamina D
kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Dibase 2.000 i.j. ili
Dibase 6.000 i.j.
Lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j. ne smijete uzimati:

ukoliko ste alergični na holekalciferol (vitamin D3) ili bilo koji od
sastojaka ovog lijeka
(navedenih u dijelu 6),

ukoliko imate povišen nivo kalcijuma u krvi (hiperkalcemija) i/ili u
mokraći (hiperkalciurija),

ukoliko
imate
kamen
u
bubregu
(nefrolitijazu)
ili
naslage
kalcijuma
u
bubrezima
(nefrokalcinoza),

ukoliko imate visok nivo vitamina D,

ukoliko pati

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DIBASE 2.000 i.j.,
2.000 i.j.
Kapsule, tvrde
Holekalciferol (vitamin D3)
DIBASE 6.000 i.j.,
6.000 i.j.
Kapsule, tvrde
Holekalciferol (vitamin D3)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dibase 2.000 i.j., kapsule, tvrde:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,050 mg holekalciferola (vitamin D3),
što odgovara 2.000 i.j.
Dibase 6.000 i.j., kapsule, tvrde:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,150 mg holekalciferol (vitamin D3),
što odgovara 6.000 i.j.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Dibase 2.000 i.j., kapsule tvrde:
Providno tijelo kapsule i bijela kapa kapsule sa bijelom trakom za
spajanje dijelova kapsule.
Dibase 6.000 i.j., kapsule tvrde:
Providno tijelo kapsule i bijela kapa kapsule sa žutom trakom za
spajanje dijelova kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Prevencija i liječenje deficita vitamina D.
Lijek Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j. je indiciran za primjenu
kod odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prevencija deficita vitamina D
Preventivna primjena lijeka Dibase 2.000 i.j. ili Dibase 6.000 i.j. se
preporučuje kod svih stanja koja
karakteriše povećan rizik nastanka deficita ili pojačane potrebe za
unosom. Opšte je prihvaćeno da se
prevencija deficita vitamina D sprovodi na sljedeći način:

kod trudnica (posljednji trimestar),

tokom dojenja,

kod starijih osoba,

kod sljedećih stanja:

pri slabom izlaganju suncu (npr. institucionalizovane osobe), i u bilo
kom slučaju kada
je izlaganje suncu nedovoljno efikasno (npr. korištenje zaštitne
odjeće, filtera i krema
za sunčanje);

kod pojačane pigmentacije kože;

kod određenih režima ishrane (kod slabog unosa kalcijuma,
vegetarijanske ishrane,
ishrane bez laktoze, itd.);
2

kod ekstenzivnih dermatoloških poremećaja ili granulomatoznih
bolesti (tuberkuloza,
lepra, itd.);

kod
istovremene
primjene
antikonvulziva
(barbiturati,
fenitoin,
primidon)