Diazepam Ratiopharm 10 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diazepam

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diazepam

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Diazepam 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

diazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 40 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4510889 CNPEM: 50006673 CHNM: 10008821 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-12-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diazepam ratiopharm 5 mg comprimidos
Diazepam ratiopharm 10 mg comprimidos
Diazepam
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Diazepam ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Diazepam ratiopharm
3.
Como tomar Diazepam ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Diazepam ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diazepam ratiopharm e para que é utilizado
Diazepam ratiopharm está indicado no tratamento da ansiedade, tensão e outros
distúrbios físicos ou sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser
utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a
desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia)
ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional.
Diazepam
ratiopharm
é
útil
como
terapêutica
adjuvante
na
diminuição
do
espasmo muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na
coluna vertebral ou nos interneurónios da supraespinal tais como paralisia
cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante
ou sujeita o doente a uma angústia extrema.
APROVADO

Características técnicas

APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Diazepam ratiopharm 5 mg comprimidos
Diazepam ratiopharm 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diazepam ratiopharm 5 mg comprimidos: Cada comprimido contém 5 mg de
Diazepam.
Diazepam ratiopharm 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de
Diazepam.
Excipientes com efeito conhecido:
Diazepam Ratiopharm 5 mg:
Lactose - 53,33 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Diazepam Ratiopharm 10mg:
Lactose - 48,33 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Diazepam
ratiopharm
apresenta-se
sob
a
forma
de
comprimidos
para
administração oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diazepam ratiopharm está indicado no tratamento sintomático da ansiedade,
tensão e outros distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode
também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação
associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional.
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED
Diazepam
ratiopharm
é
útil
como
terapêutica
adjuvante
na
diminuição
do
espasmo muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na
coluna vertebral ou nos interneurónios da supraespinal, tais como paralisia
cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante
ou o indivíduo está sujeito a uma angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada.
O tratamento deve começar com a dose mínima recomendada. Não deverá ser
excedida a dose máxima recomendada
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser a mais curta possív